日前,，國家食品藥品監(jiān)督管理局同時發(fā)布2006年第一,、第二期醫(yī)療器械質(zhì)量公告,。公告顯示,，醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用高壓氧艙,、紅外治療設(shè)備等產(chǎn)品質(zhì)量問題較為突出,。 兩期公告中的醫(yī)療器械產(chǎn)品除上述3類外，還涉及硬管內(nèi)窺鏡,、微波治療設(shè)備、心電圖機(jī),、助聽器,、紅外乳腺檢查儀、光固化機(jī)、醫(yī)用診斷X射線設(shè)備,、X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備（CT）,、B型超聲診斷設(shè)備、超聲多普勒胎兒心率儀,、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀,、人工晶體、骨科內(nèi)固定器材以及嬰兒培養(yǎng)箱,、射頻消融儀類產(chǎn)品,、醫(yī)用一次性防護(hù)服等。 其中,，抽驗問題較為突出的產(chǎn)品是醫(yī)用防護(hù)口罩,、紅外治療設(shè)備、醫(yī)用高壓氧艙,、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀等,。 硬管內(nèi)窺鏡、X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備（CT）,、超聲多普勒胎兒心率儀以及嬰兒培養(yǎng)箱,、醫(yī)用一次性防護(hù)服，抽驗結(jié)果全部合格,。 國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,，對本次監(jiān)督抽驗不合格的產(chǎn)品及企業(yè)，有關(guān)?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,，切實強(qiáng)化質(zhì)量控制,，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠；對已上市的不合格產(chǎn)品要采取必要的糾正措施,，保證其安全有效,。 （轉(zhuǎn)載自“中國醫(yī)藥報”）
