序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準(zhǔn) 05-1638 CO2激光治療機(jī) 吉林省激光技術(shù)開(kāi)發(fā)總公司 2 準(zhǔn) 05-1669 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 上海富純中南生物技術(shù)有限公司 3 準(zhǔn) 05-1652 孕酮（P）化學(xué)發(fā)光測(cè)定試劑盒 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 4 準(zhǔn) 05-1741 血氨檢測(cè)試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 5 準(zhǔn) 05-1680 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒 上海名典生物工程有限公司 6 準(zhǔn) 05-1666 血細(xì)胞分析系統(tǒng)用質(zhì)控物 江西特康科技有限公司 7 準(zhǔn) 05-1684 類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 8 準(zhǔn) 05-1744 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 9 試 04-1040 革蘭陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒 北京金山川科技發(fā)展有限公司 10 試 04-1039 真菌（1－3）－鈒och-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒 北京金山川科技發(fā)展有限公司 11 準(zhǔn) 05-1685 抗鏈球菌溶血″O″檢測(cè)試劑盒 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 12 準(zhǔn) 05-1472 ABL520血?dú)夥治鰞x應(yīng)用試劑 山東蘭橋醫(yī)學(xué)科技有限公司 13 準(zhǔn) 05-1686 血清碳酸氫根檢測(cè)試劑盒 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 14 準(zhǔn) 05-1655 雌二醇（E2）化學(xué)發(fā)光測(cè)定試劑盒 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 15 準(zhǔn) 05-1650 胰島素（INS）化學(xué)發(fā)光測(cè)定試劑盒 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 16 準(zhǔn) 05-1473 ABL555血?dú)夥治鰞x應(yīng)用試劑 山東蘭橋醫(yī)學(xué)科技有限公司 17 準(zhǔn) 05-1742 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 18 準(zhǔn) 05-1743 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 19 準(zhǔn) 05-1471 ABL5血?dú)夥治鰞x應(yīng)用試劑 山東蘭橋醫(yī)學(xué)科技有限公司 20 準(zhǔn) 05-1411 全數(shù)字X射線攝影系統(tǒng) 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 21 準(zhǔn) 05-1137 MAT-I型雙腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 22 準(zhǔn) 05-1350 隱形眼鏡多功能護(hù)理液 海昌隱形眼鏡有限公司 23 準(zhǔn) 05-1343 骨接合植入物 金屬接骨板(角度接骨板) 張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司 24 準(zhǔn) 05-1252 PLUS-TS非骨水泥柄 普魯斯外科植入物（北京)有限公司 25 準(zhǔn) 05-1879 一次性使用延長(zhǎng)管 上海祥盛醫(yī)療器械廠 26 準(zhǔn) 05-1344 骨接合植入物 金屬接骨螺釘 張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司 27 準(zhǔn) 05-1349 潤(rùn)眼液 海昌隱形眼鏡有限公司 28 準(zhǔn) 05-1396 呼吸機(jī) 北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司 29 準(zhǔn) 05-1358 自毀式一次性使用無(wú)菌注射器 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 30 準(zhǔn) 05-0242 硅橡膠外科整形植入物 上海威寧整形制品有限公司 31 準(zhǔn) 05-0742 頸椎內(nèi)固定器 天津市東麗區(qū)新中矯形器材廠 32 準(zhǔn) 05-1229 一次性使用無(wú)菌自毀式注射器 河南宇安醫(yī)療器械股份有限公司 33 準(zhǔn) 05-1489 一次性使用麻醉穿刺包 揚(yáng)州市瑞京科技發(fā)展有限公司 34 準(zhǔn) 05-0423 遠(yuǎn)端保護(hù)器（商品名：Saturn） 微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司 35 準(zhǔn) 05-1290 房間隔缺損封堵器 西安中丹康博生物科技有限公司 36 準(zhǔn) 05-1231 陀螺旋轉(zhuǎn)式鈷60放射外科治療系統(tǒng) 上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司 37 準(zhǔn) 05-1166 一次性使用袋式輸液器（配套自用靜脈輸液針） 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 38 準(zhǔn) 05-1500 電子腹腔鏡 成都市新興內(nèi)窺鏡科技實(shí)業(yè)公司 39 準(zhǔn) 05-1909 SH-2021 高分辨率電泳凝膠板 北京金桑特醫(yī)用儀器有限公司 40 準(zhǔn) 05-1164 一次性使用輸血器（配套自用靜脈針） 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 41 準(zhǔn) 05-0946 金屬接骨螺釘 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司   （據(jù)“中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）