序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進(jìn) 05-2942 纖溶酶原試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 2 進(jìn) 05-2976 聚醋酸乙烯酯吸水棉 OASIS Medical Inc. 3 進(jìn) 05-2940 α2-抗纖溶酶試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 4 進(jìn) 05-3284 SPOTCHEM Ⅱ 血紅蛋白試紙 ARKRAY Inc. 5 進(jìn) 05-0220 香草扁桃酸VMA（尿）定量分析試劑盒 西班牙Biosystems, S.A. 6 進(jìn) 05-3158 Emit 環(huán)孢霉素樣本前處理試劑 Dade Behring Inc. 7 進(jìn) 05-3326 激活凝血時(shí)間測(cè)試片（CELITE ACT） i-STAT CORP. 8 進(jìn) 05-3156 Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液 Dade Behring Inc. 9 進(jìn) 05-3159 Emit 2000 FK-506檢測(cè)試劑 Dade Behring Inc. 10 進(jìn) 05-3341 CD7 PE熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 11 進(jìn) 05-3343 CD7 FITC (M-T701)熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 12 進(jìn) 05-1578 氨基酸末端腦鈉素前體試劑盒 奧地利Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG公司 13 進(jìn) 05-3342 CD10 FITC (HI10a)熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 14 進(jìn) 05-3160 Emit 2000 FK-506定標(biāo)液 Dade Behring Inc. 15 進(jìn) 05-3161 Emit 2000 FK-506樣本前處理試劑 Dade Behring Inc. 16 進(jìn) 05-3162 Emit 2000 霉酚酸檢測(cè)試劑 Dade Behring Inc. 17 進(jìn) 05-3327 凝血酶原時(shí)間（PT/INR)測(cè)試片 i-STAT CORP. 18 進(jìn) 05-3164 Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控 Dade Behring Inc. 19 進(jìn) 05-3163 Emit 2000 霉酚酸定標(biāo)液 Dade Behring Inc. 20 進(jìn) 05-3292 T系列手術(shù)床 Eschmann Holdings Limited (Trading As Eschman Equipment ) 21 進(jìn) 05-3114.1 顏色HEP系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗(yàn)試劑盒 Immuno Concepts N.A. LTD. 22 進(jìn) 05-3243 TEG凝血質(zhì)控品-LEVEL Ⅰ 美國Haemoscope Corporation 23 進(jìn) 05-3242 TEG凝血質(zhì)控品-LEVEL Ⅱ 美國Haemoscope Corporation 24 進(jìn) 05-3204 白細(xì)胞試劑A 美國雅培制藥有限公司 25 進(jìn) 05-3240 TESTpoint 血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品 Bayer HealthCare LLC 26 進(jìn) 05-3115 熒光DNA檢測(cè)試劑盒 ImumunoConcepts N.A.,Ltd 27 進(jìn) 05-3202 網(wǎng)織紅細(xì)胞試劑 美國雅培制藥有限公司 28 進(jìn) 05-1704 ISE參比液 美國 Phoenix Diagnostics,，Inc. 29 進(jìn) 05-3262 類風(fēng)濕因子標(biāo)準(zhǔn)品 DENKA SEIKEN CO., LTD. 30 進(jìn) 05-3205 白細(xì)胞試劑B 美國雅培制藥有限公司 31 進(jìn) 05-3452 雷帕霉素試劑盒 Abbott GmbH & Co.KG 32 進(jìn) 05-2495 眼底激光光凝機(jī) （德國）A.R.C.LASER GmbH 33 進(jìn) 04-4006.1 全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)（植入物） 德國Aesculap AG & Co. KG 34 進(jìn) 05-2463 義齒基托聚合物（牙托粉） Vertex-Dental B.V. 35 進(jìn) 05-2529 義齒基托聚合物（牙托粉） Vertex-Dental B.V. 36 進(jìn) 05-3306 氣腹機(jī)及附件 Smith & Nephew, Inc. 37 進(jìn) 05-1999 AZUR脊柱矯形系統(tǒng)（組件） 法國Euros 公司Euros Distribution 38 進(jìn) 05-1501 可分離栓塞金球囊 法國 BALT EXTRUSION 39 進(jìn) 05-2874 手骨重建金屬接骨板、接骨螺釘 德國諾邁德醫(yī)療技術(shù)有限公司 40 進(jìn) 05-2490 Triad NYSSPATH 非定值生化質(zhì)控品 水平1, 2, 3 美國貝克曼庫爾特有限公司 41 進(jìn) 05-2470 Duracon 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) 美國Howmedica Osteonics公司 42 進(jìn) 05-2781 Neuro-Patch 神經(jīng)補(bǔ)片 Aesculap AG & CO.KG 43 進(jìn) 05-2591 Helios 阻斷球囊導(dǎo)管 日本株式會(huì)社戈德曼 GOODMAN CO., LTD. 44 進(jìn) 05-2936 同半胱胺酸檢驗(yàn)試劑盒 臺(tái)塑生醫(yī)科技股份有限公司 45 進(jìn) 05-2181 家用呼吸機(jī) Draeger Medical B.V. 46 進(jìn) 05-3515 BD一次性使用三通連接板 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. 47 進(jìn) 05-2875 顱-頜-面骨重建金屬接骨板,、接骨螺釘 德國諾邁德醫(yī)療技術(shù)有限公司 48 進(jìn) 05-1164 Zenith Flex 腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng) 美國 庫克公司 Cook Incorporated 49 進(jìn) 05-1362 自動(dòng)體外除顫儀 美國Defibtech,L.L.C.公司 50 進(jìn) 05-1457 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 51 進(jìn) 05-2083 直腸電切鏡及附件 （德國）Richard Wolf GmbH 52 進(jìn) 05-1956 立體定位射波手術(shù)平臺(tái)（簡稱″射波刀″） Accuray Incorporated 53 進(jìn) 05-2100.1 ARTISAN畗阿特森屈光性人工晶體 OPHTEC B.V 54 進(jìn) 05-2351 P2 潤濕液 OPTO-PHARM PTE LTD 55 進(jìn) 05-0054.1 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（骨水泥型） 西班牙Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.) （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
