序號 申請?zhí)?品名 生產單位 1 準 04-1117 尿微量白蛋白（MAU）校準品 上海北加生化試劑有限公司 2 準 05-0401 復合心臟病測試板 美利泰格診斷試劑（嘉興）有限公司 3 準 05-0555 骨誘導磷酸鈣生物陶瓷（商品名：骨誘導人工骨） 四川大學生物材料工程研究中心 4 準 05-0622 三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒（化學發(fā)光法） 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 5 準 05-0801 一次性使用無菌注射針 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 6 準 05-0804 一次性使用無菌注射器（帶針） 金華市保爾康醫(yī)療器材有限公司 7 準 05-1107 醫(yī)用多通道旋閥 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 8 準 05-1224 熒光定量聚合酶鏈反應（PCR）檢測系統(tǒng) 杭州博日科技有限公司 9 準 05-1284 植入式心臟起搏器電極導管 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 10 準 05-1406 一次性使用無菌注射針 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 11 準 05-1408 一次性使用靜脈輸液針 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 12 準 05-1431 一次性使用靜脈輸液針 江西三鑫醫(yī)療器械集團有限公司 13 準 05-1432 一次性使用無菌注射針 江西三鑫醫(yī)療器械集團有限公司 14 準 05-1442 內生場腫瘤熱療系統(tǒng) 吉林省邁達科技發(fā)展有限公司 15 準 05-1515 MTN型NiTi形狀記憶合金氣管支架 南京微創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司 16 準 05-1563 無柄髖關節(jié) 北京亞華人工關節(jié)開發(fā)公司 17 準 05-1703 抗″O″定量測定試劑盒 上海容鑄診斷產品有限公司 18 準 05-1785 補體C4試劑盒 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 19 準 05-1786 補體C3試劑盒 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 20 準 05-1787 免疫球蛋白G試劑盒 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 21 準 05-1788 免疫球蛋白M試劑盒 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 22 準 05-1789 免疫球蛋白A試劑盒 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網”）
