序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進(jìn) 05-3169 一次性使用眼用照明器探頭 Synergetics, Inc 2 準(zhǔn) 05-1138 一次性使用滴定管式輸液器 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 3 進(jìn) 05-3404 DELTA 靜脈留置針 DELTA MED s.r.l 4 準(zhǔn) 05-0691 自凝刀治療系統(tǒng) 武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 5 進(jìn) 05-2912 舒泰聚丙烯補(bǔ)片 Sofradim Production 6 進(jìn) 05-1589 正電子發(fā)射型及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) GE Medical Systems 7 進(jìn) 05-2933 牙科治療椅與治療臺(tái) 鼎興貝蒙股份有限公司 8 進(jìn) 05-2054 三維粒子植入放射治療計(jì)劃系統(tǒng) Prowess,，Inc 9 準(zhǔn) 05-1508 一次性使用空心纖維血漿分離器 寧波市鄞州亞泰醫(yī)療器械有限公司 10 準(zhǔn) 05-0996 一次性使用加壓滴注輸液器 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 11 準(zhǔn) 05-0293 一次性使用塑料血袋 上海達(dá)華醫(yī)療器械有限公司 12 準(zhǔn) 06-0163 糖蛋白19-9化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司 13 進(jìn) 05-3092 血漿交換裝置 SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. 14 準(zhǔn) 06-0162 糖蛋白12-5化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司 15 進(jìn) 05-3368 組織粉碎系統(tǒng) （德國(guó)）MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 16 進(jìn) 05-2642 一次性經(jīng)皮酒精注射穿刺針 TSK株式會(huì)社 17 準(zhǔn) 05-0731 一次性使用避光輸液器 浙江康康醫(yī)療器械有限公司 18 進(jìn) 05-3081 腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng) （德國(guó)）Mahe- Barthelmes Medizintechnik GmbH 19 準(zhǔn) 05-0084 一次性使用中空纖維膜血漿分離器 成都迪康血液科技有限公司 20 準(zhǔn) 05-1127 血液透析濃縮液 上海華源長(zhǎng)富藥業(yè)（集團(tuán)）有限公司 21 準(zhǔn) 05-1539 J型支架引流導(dǎo)管 張家港市沙工醫(yī)用電子電器廠 22 準(zhǔn) 05-1509 一次性使用血液灌流器 寧波市鄞州亞泰醫(yī)療器械有限公司 23 準(zhǔn) 05-0732 一次性使用無(wú)菌避光注射器 浙江康康醫(yī)療器械有限公司 24 進(jìn) 05-3173 麻醉呼吸管路組 愷得實(shí)業(yè)有限公司 25 準(zhǔn) 05-1072 LW軟性親水接觸鏡 海昌隱形眼鏡有限公司 26 準(zhǔn) 05-1385 硅凝膠乳房植入體 上海威寧整形制品有限公司 27 進(jìn) 05-2812 眼部敷貼 Lohmann Rauscher 國(guó)際股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 28 進(jìn) 05-0992 抗微粒體抗體體外診斷試劑盒 愛(ài)爾蘭Trinity Biotech,，PLC. 29 進(jìn) 05-2643 一次性半自動(dòng)活檢穿刺槍 TSK株式會(huì)社 30 準(zhǔn) 05-1002 大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（商品名：TRANSFORMER） 維科醫(yī)療器械（蘇州）有限公司 31 進(jìn) 05-2671 Extensor擴(kuò)大壓力范圍的快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 Medtronic, Inc. 32 進(jìn) 05-2665 氫氧化鈣根管消毒糊劑（HY-CAL氫氧化鈣根管消毒糊劑） 法國(guó)碧蘭公司（Produits Dentaires Pierre Rolland） 33 進(jìn) 05-1990 無(wú)張力懸吊帶 意大利 HERNIAMESH SRL 34 進(jìn) 05-2664 帕娜碧亞 F （含氟復(fù)合樹(shù)脂粘合劑） 可樂(lè)麗醫(yī)療器材株式會(huì)社 35 進(jìn) 05-2815 手術(shù)后用傷口敷料 Lohmann Rauscher 國(guó)際股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 36 進(jìn) 05-1799 優(yōu)立清 Wartner Medical Products 37 進(jìn) 05-2810 聚氨酯泡沫敷貼 Lohmann Rauscher 國(guó)際股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 38 進(jìn) 05-2813 鼻塞 Lohmann Rauscher 國(guó)際股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 39 進(jìn) 05-1074 牙科窩溝封閉劑 SDI LIMITED 40 進(jìn) 05-2811 凡士林紗布 Lohmann Rauscher 國(guó)際股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 41 進(jìn) 05-1168 定量基因擴(kuò)增儀 美國(guó) Bio-Rad Laboratories ，INC 42 進(jìn) 05-1620 心鈉素前體 奧地利Biomedica Medizinprodukte GmbH Co KG公司 43 進(jìn) 05-2814 醫(yī)用傷口敷料 Lohmann Rauscher 國(guó)際股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 44 準(zhǔn) 05-1074 H38軟性隱形眼鏡 海昌隱形眼鏡有限公司 45 準(zhǔn) 05-1073 H55軟性隱形眼鏡 海昌隱形眼鏡有限公司 46 進(jìn) 05-1386 清洗液Ⅲ 美國(guó) STRECK LABORATORIES，INC. 47 進(jìn) 05-1388 清洗液ⅢA 美國(guó) STRECK LABORATORIES,，INC. 48 準(zhǔn) 05-1386 軟組織擴(kuò)張器 上海威寧整形制品有限公司 49 進(jìn) 05-1916 齒科磁性固位體（MAGFIT DX） 日本 愛(ài)知制鋼株式會(huì)社 50 準(zhǔn) 05-1360 血管支架 北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 51 進(jìn) 06-0324 11號(hào)針 Kyphon Inc. 52 準(zhǔn) 04-743 超硬質(zhì)合成樹(shù)脂牙 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠 53 準(zhǔn) 05-1845 軟性親水接觸鏡 上海衛(wèi)康光學(xué)有限公司 54 進(jìn) 05-3419 賀利氏低貴金屬鑄造合金 Heraeus Kulzer, Inc.   （據(jù)“中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）