序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進 05-4042 Vigil 蛋白質(zhì)控品 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 2 進 05-4041 Vigil 脂類質(zhì)控品 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 3 進 05-0681 低密度脂蛋白-膽固醇試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 4 進 05-3949 SYNCHRON 校準品1 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 5 進 05-3978 脂蛋白(a)乳膠試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 6 進 05-0680 高密度脂蛋白-膽固醇試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 7 進 05-3981 白蛋白免疫濁度測定試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 8 進 05-1544 多項校準品 美國貝克曼庫爾特有限公司 BECKMAN COULTER ,INC. 9 進 06-0168 Omron HEA－STRIT血糖試紙條 Abbott Diabetes Care Ltd 10 進 05-3848 MediSense Optium″安妥超越″血糖試紙 Abbott Diabetes Care INC. 11 進 06-0069 CELL-DYN 16 質(zhì)控品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 12 進 06-0014 血糖試紙系列 翔國科技有限公司 13 進 06-0295 總β-hCG試劑盒 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 14 進 06-0298 肌酸激酶試劑盒 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 15 進 06-0299 維生素B12試劑盒 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 16 進 06-0027 高范圍活化凝血時間試劑盒 Medtronic Inc. 17 進 06-0026 低范圍活化凝血時間試劑盒 Medtronic Inc. 18 進 06-0297 孕酮試劑盒 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 19 進 05-0490 齒科烤瓷合金 德國BEGO公司 20 進 05-3656 影像板及暗盒 愛克發(fā)-吉華（AGFA Gevaert N.V.） 21 進 05-3409 RELIANCE LITe脊柱微創(chuàng)手術工具 法國Stryker Spine S.A.S.公司 Stryker Spine S.A.S. 22 進 05-3408 LUXOR脊柱微創(chuàng)手術工具 法國Stryker Spine S.A.S.公司 Stryker Spine S.A.S. 23 進 05-2782 內(nèi)窺鏡下無源脊柱手術器械 德國Aesculap AG & Co. KG 24 進 05-4002 骨水泥附件 Zimmer GmbH 25 進 05-3887 優(yōu)塑石膏繃帶粉狀型 Laboratoire Adhesia 26 進 05-3698 Compact Air Drive II 動力系統(tǒng) Synthes GmbH 27 進 06-0321 醫(yī)用X射線防護服 PRIMAX BERLIN GMBH 28 進 05-3700 Compressed Air Drive迷你鉆和MicroDrive Plus動力系統(tǒng) Synthes GmbH 29 進 05-3868 柯達口內(nèi)牙片 EASTMAN KODAK COMPANY 30 進 05-3567 單目皮膚放大鏡 Dermatoscope （德國）Heine Optotechnik GmbH & Co KG 31 進 05-3570 雙目放大鏡Binocular loupes （德國）Heine Optotechnik GmbH & Co KG 32 進 05-3562 口袋診斷燈 （德國）Heine Optotechnik GmbH & Co KG 33 進 05-3377 氣動鉆系統(tǒng) MEDICON eG 34 進 05-3761 Concept 手術器械 Linvatec Corp. 美國林弗泰克公司 35 進 05-3974 韌帶釘用工具 ORTHOMED S.A 36 進 05-3837 Nobel Biocare種植牙系統(tǒng)手術工具 Nobel Biocare AB 37 進 05-3563 聽診器 Stethoscopes （德國）Heine Optotechnik GmbH & Co KG 38 進 05-3762 Shutt 手術器械 Linvatec Corp. 美國林弗泰克公司 39 進 05-3869 柯達口外牙片 EASTMAN KODAK COMPANY 40 進 05-3631 Trilogy限制型襯墊配套工具組合 Zimmer Inc. 捷邁公司 41 進 05-1801 穿刺導管 法國 ISOmed 公司 42 進 05-3028 PTA球囊擴張導管 Bard Peripheral Vascular, Inc. 43 進 05-1229 PVA栓塞微粒 美國 庫克公司 Cook Incorporated 44 進 05-2577 正畸分牙圈 American Orthodontics 45 進 04-3093 沖洗/抽取裝置 （德國）Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG 46 進 05-3109 天然膠乳橡膠避孕套（英文名：Natural Latex Rubber Condom）商品名：活色生香（Wonder Life） SSN醫(yī)物用品有限公司 SSN MEDICAL PRODUCTS SDN .BHD. 47 進 05-3459 AZUR脊柱矯形系統(tǒng) 法國Euros S.A.S. Euros公司 48 進 05-3601.1 穿刺活檢針 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
