序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進 06-0267 DELFIA 時間分辨熒光法游離hCGβ亞基試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 2 進 06-0269 AutoDELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 3 進 06-0271 AutoDELFIA 時間分辨熒光法游離雌三醇試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 4 進 06-0374 AutoDELFIA 新生兒甲狀腺素試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 5 進 06-0268 DELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 6 進 06-0242 Synergies plus 陰性協(xié)同復(fù)合2型檢測板（SI+NC2） Dade Behring, Inc. 7 進 06-0240 Synergies plus 陰性協(xié)同復(fù)合1型檢測板（SI+NC1） Dade Behring, Inc. 8 進 06-0273 AutoDELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 9 進 06-0266 AutoDELFIA 時間分辨熒光法游離hCGβ亞基試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 10 進 06-0373 AutoDELFIA時間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 11 進 06-0265 DELFIA 時間分辨熒光法游離雌三醇試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 12 進 06-0238 快速陰性3型鑒定板（RNID3） Dade Behring, Inc. 13 進 06-0241 Synergies plus 陰性/尿協(xié)同復(fù)合1型檢測板（SI+NUC1） Dade Behring, Inc. 14 進 06-0375 AutoDELFIA 時間分辨熒光法絨毛膜促性腺激素試劑盒（診斷用） 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 15 進 06-0272 DELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 16 進 06-0239 快速陽性鑒定板（RPID） Dade Behring, Inc. 17 進 06-0377 AutoDELFIA 時間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 18 進 06-0270 新生兒苯丙氨酸試劑盒 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 19 進 06-0138 雌二醇校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 20 進 06-0135 促黃體生成素校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 21 進 06-0376 AutoDELFIA 時間分辨熒光法絨毛膜促性腺激素試劑盒（篩查用） 芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 22 進 06-0137 維生素B12校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 23 進 06-0136 游離T3校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 24 進 06-0140 鐵蛋白校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 25 進 06-0139 甲胎蛋白校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 26 進 06-0412 載脂蛋白A1試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 27 進 06-0413 載脂蛋白B試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 28 進 06-0545 高靈敏度C-反應(yīng)蛋白（CRPH）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 29 進 06-0409 定標(biāo)品試劑盒16 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 30 進 05-3923 尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division) 31 進 06-0414 類風(fēng)濕因子試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 32 進 06-0411 定標(biāo)品試劑盒22 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 33 進 06-0194 葉酸校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 34 進 06-0466 Anti-HLA-B27篩選試劑盒 BD Biosciences 35 進 06-0465 CD20 APC-Cy7熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 36 進 06-0280 N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒 Dade Behring Marburg GmbH 37 進 06-0192 總T3校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 38 進 05-3533 男性不育診斷篩查試劑盒 Winsconsin Pharmacal Company 39 進 06-0463 CD45 APC-Cy7熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 40 進 06-0549 CD19 PerCP* (4G7)熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 41 進 06-0464 CD38 APC (HB-7)熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 42 進 06-0193 睪酮校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 43 進 06-0164 定標(biāo)液A和定標(biāo)液B Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司 44 進 06-0468 Simultest IMK-Lymphocyte雙色淋巴細胞亞群分析試劑盒 BD Biosciences 45 進 05-2676 安全型外周中心靜脈導(dǎo)管穿刺套裝 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems 46 進 05-2766 外周中心靜脈導(dǎo)管 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems 47 進 05-3763 一次性使用輸注泵 LEVENTON S.A. 西班牙雷文頓公司 48 進 05-0939 Niti-S幽門支架 TAE WOONG MEDICAL CO., LTD 49 進 05-0940 Niti-S腸道支架 TAE WOONG MEDICAL CO., LTD 50 進 05-3739 ATB 前路張力帶接骨板 瑞士 Synthes GmbH 51 進 05-2904 髖關(guān)節(jié)表面置換系統(tǒng) 英國DePuy International Limited 52 進 05-2106 ChromoFlex球囊擴張鈷鉻合金支架 南非 Disa 血管科技公司（ClearStream南非分部）/Disa Vascular (Pty) Ltd. ClearStream Technologies Ltd. Soulth Africa Subsection 53 進 05-3293 E.cam Signature Series單光子發(fā)射式計算機斷層掃描儀 Siemens Medical Solutions USA Inc. 54 進 05-3454 “昕琦”e視彩色周拋式軟性隱形眼鏡 昕琦科技股份有限公司   （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）