近日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局將14種醫(yī)療器械補(bǔ)充列入《浙江省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,。隱形眼鏡多功能護(hù)理液與護(hù)理鹽溶液,、一次性使用輸注泵等14種常用醫(yī)療器械的質(zhì)量將被重點(diǎn)監(jiān)控,。 新增的14種重點(diǎn)監(jiān)控的醫(yī)療器械是:二氧化碳激光治療機(jī)、金蒸汽激光治療機(jī),、銅蒸汽激光治療機(jī),、眼內(nèi)灌注液、外科手術(shù)用防粘連沖洗液,、醫(yī)用生物蛋白膠,、血液輻照儀,、聚乙烯醇顆粒栓塞劑、明膠海綿顆粒栓塞劑,、一次性使用輸注泵,、隱形眼鏡多功能護(hù)理液、隱形眼鏡護(hù)理鹽溶液,、一次性使用輸血器用血液過濾網(wǎng)濾膜,、在線立體定向動(dòng)態(tài)焦點(diǎn)放射治療設(shè)備。 將這14種醫(yī)療器械新納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄,,主要是因其使用風(fēng)險(xiǎn)比較高,,也是近一年來浙江生產(chǎn)企業(yè)新增品種,需加強(qiáng)監(jiān)控,。 對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控的醫(yī)療器械,,藥監(jiān)部門將加強(qiáng)日常監(jiān)管的頻次,從原材料采購,、過程控制,、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),讓老百姓使用這些醫(yī)療器械時(shí)更安全,,更放心,。 (轉(zhuǎn)載自“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”)