序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準(zhǔn) 05-1936 胰高血糖素（Glu）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 2 準(zhǔn) 05-1920 血栓素B2（TXB2）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 3 準(zhǔn) 05-1937 甘膽酸（CG）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 4 準(zhǔn) 05-1941 Ⅲ型前膠原（PCⅢ）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 5 準(zhǔn) 05-1930 C反應(yīng)蛋白（CRP）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 6 準(zhǔn) 05-1923 內(nèi)皮素（ET）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 7 準(zhǔn) 05-1929 醛固酮（ALD）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 8 準(zhǔn) 05-1938 葉酸診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 9 準(zhǔn) 05-1940 Ⅳ型膠原（CⅣ）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 10 準(zhǔn) 05-1939 維生素B12 （VB12）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 11 準(zhǔn) 05-1932 超氧化物岐化酶（SOD）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 12 準(zhǔn) 05-1927 地高辛診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 13 準(zhǔn) 05-1854 血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）診斷試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 14 準(zhǔn) 05-1943 透明質(zhì)酸（HA）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 15 準(zhǔn) 05-1921 胰島素抗體（INS抗體）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 16 準(zhǔn) 05-1934 雌三醇(E3)診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 17 準(zhǔn) 05-1926 肌鈣蛋白I(cTnI)診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 18 準(zhǔn) 05-1922 心鈉素（ANP）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 19 準(zhǔn) 05-1935 皮質(zhì)醇（Cor）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 20 準(zhǔn) 05-1917 纖維連接蛋白（FN）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 21 準(zhǔn) 05-1928 血管緊張素Ⅱ（AⅡ）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 22 準(zhǔn) 05-1942 層粘連蛋白（LN）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 23 準(zhǔn) 05-1931 人胎盤(pán)催乳素（HPL）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 24 準(zhǔn) 05-1918 肌鈣蛋白T(cTnT)診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 25 準(zhǔn) 05-1924 6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 26 準(zhǔn) 05-1855 血清總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)診斷試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 27 準(zhǔn) 05-1853 血清促甲狀腺激素(TSH)診斷試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光分析法） 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 28 準(zhǔn) 05-1875 唾液酸酶測(cè)定試劑盒 北京青元盛康生物醫(yī)藥科技有限公司 29 準(zhǔn) 05-1857 血清游離甲狀腺素（FT4）診斷試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 30 準(zhǔn) 05-1856 血清總甲狀腺素（TT4）診斷試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 31 準(zhǔn) 05-1933 血管緊張素Ⅰ（AⅠ）診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 32 準(zhǔn) 05-1847 細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 33 準(zhǔn) 06-0084 唾液酸測(cè)定試劑盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 34 準(zhǔn) 05-1608 圖案型軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡） 北京優(yōu)視隱形眼鏡有限公司 35 準(zhǔn) 05-1848 金屬矯形用棒 蘇州市興達(dá)醫(yī)械制造有限公司 36 準(zhǔn) 05-1831 一次性使用輸液器（帶針） 上海凱樂(lè)輸液器廠(chǎng)   （據(jù)“中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）