近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司發(fā)布了《關(guān)于對(duì)<醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施指南>與<醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南>征求意見的通知》（食藥監(jiān)械函[2006]53號(hào)）,。 按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范制定和實(shí)施工作規(guī)劃，在《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范總則》制定的基礎(chǔ)上,，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司組織起草了《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施指南》與《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南》（征求意見稿）,，現(xiàn)予下發(fā)征求意見。請(qǐng)組織有關(guān)單位及專家提出修改意見,，并于2006年8月23日前將修改意見以書面或電子郵件的方式反饋該司,，醫(yī)療器械司將根據(jù)各省對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范總則及無菌醫(yī)療器械實(shí)施指南、植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南的反饋意見組織專題討論,。 通信地址：北京市北禮士路甲38號(hào) 郵編：100810 國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司安監(jiān)處 傳真：（010）88363234 聯(lián)系人：郭準(zhǔn),、鄧剛 聯(lián)系電話：（010）88331139、88331111 電子郵件：[email protected] 征求意見稿電子版可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械司相關(guān)文件”下載,。網(wǎng)址：http：//www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/w6254/index.html 附件： 1.醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施指南（征求意見稿） 2.醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南（征求意見稿） （轉(zhuǎn)載自“國家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”）
