近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司發(fā)布了《關(guān)于對(duì)<醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施指南>與<醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南>征求意見(jiàn)的通知》（食藥監(jiān)械函[2006]53號(hào)）。       按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范制定和實(shí)施工作規(guī)劃,，在《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范總則》制定的基礎(chǔ)上,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司組織起草了《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施指南》與《醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南》（征求意見(jiàn)稿）,，現(xiàn)予下發(fā)征求意見(jiàn)。請(qǐng)組織有關(guān)單位及專(zhuān)家提出修改意見(jiàn),，并于2006年8月23日前將修改意見(jiàn)以書(shū)面或電子郵件的方式反饋該司,，醫(yī)療器械司將根據(jù)各省對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范總則及無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施指南、植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南的反饋意見(jiàn)組織專(zhuān)題討論,。       通信地址：北京市北禮士路甲38號(hào)  郵編：100810       國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司安監(jiān)處       傳真：（010）88363234       聯(lián)系人：郭準(zhǔn),、鄧剛       聯(lián)系電話：（010）88331139、88331111       電子郵件：[email protected]       征求意見(jiàn)稿電子版可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械司相關(guān)文件”下載,。網(wǎng)址：http：//www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/w6254/index.html       附件：       1.醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施指南（征求意見(jiàn)稿）       2.醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南（征求意見(jiàn)稿）   （轉(zhuǎn)載自“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”）