序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進(jìn) 05-3442 柯達(dá)DR 7500 數(shù)字放射成像系統(tǒng) EASTMAN KODAK COMPANY 2 進(jìn) 05-3432 試劑R Roche Diagnostics GmbH 德國(guó)羅氏診斷有限公司 3 進(jìn) 05-3431 試劑C Roche Diagnostics GmbH 德國(guó)羅氏診斷有限公司 4 進(jìn) 06-0224 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)顆粒 SYSMEX CORPORATION 5 進(jìn) 06-0181 抗可提取性核抗原抗體(抗ENA-Profile)酶免分析試劑盒 Dr. Fenning BioMed GmbH 6 進(jìn) 06-0197 總T4校準(zhǔn)品 美國(guó)雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 7 進(jìn) 06-0606 ABX血細(xì)胞分析儀專用質(zhì)控品 HORIBA ABX 8 進(jìn) 06-0609 ABX血細(xì)胞分析儀專用質(zhì)控品 HORIBA ABX 9 進(jìn) 06-0608 ABX血細(xì)胞分析儀專用質(zhì)控品 HORIBA ABX 10 進(jìn) 06-0605 ABX血細(xì)胞分析儀專用校準(zhǔn)品 HORIBA ABX 11 進(jìn) 06-0607 ABX血細(xì)胞分析儀專用質(zhì)控品 HORIBA ABX 12 進(jìn) 05-3434 試劑2 Roche Diagnostics GmbH 德國(guó)羅氏診斷有限公司 13 進(jìn) 05-3430 試劑B Roche Diagnostics GmbH 德國(guó)羅氏診斷有限公司 14 進(jìn) 05-3650 ACUSON Antares 數(shù)字化超聲診斷系統(tǒng) 美國(guó)西門子公司Siemens Medical Solutions USA,Inc. 15 進(jìn) 05-3646 SynMesh鈦網(wǎng) 瑞士Synthes GmbH 16 進(jìn) 05-3145 一次性使用無(wú)菌造影劑注射針筒 Imaxeon PTY LTD 17 進(jìn) 05-3911 Multifiltrate Cassette 管路系統(tǒng) Fresenius Medical Care AG 18 進(jìn) 05-3951 自膨式膽道支架及傳送系統(tǒng) Edwards Lifesciences LLC 19 進(jìn) 05-3348 COLLAMER可植入接觸鏡（屈光晶體） STAAR Surgical AG 20 進(jìn) 05-2544 中心靜脈導(dǎo)管包（單腔中心靜脈導(dǎo)管包,、雙腔中心靜脈導(dǎo)管包,、血液透析中心靜脈導(dǎo)管包） Intra Special Catheters GmbH 21 進(jìn) 05-3106 CPCS無(wú)領(lǐng)拋光骨水泥柄 美國(guó)Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 22 進(jìn) 06-0676 ReZoom 多焦聚丙烯酸酯類后房人工晶體 美國(guó) Advanced Medical Optics, Inc. 23 進(jìn) 05-3458 椎間融合器 法國(guó)Euros S.A.S. Euros公司 24 進(jìn) 06-0592 Fusion Oasis 支架導(dǎo)引系統(tǒng) 美國(guó) 威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司/庫(kù)克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy 25 進(jìn) 05-4056 外周介入微導(dǎo)管（瑪格瑞特） GMA株式會(huì)社   （據(jù)“中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）