序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進 06-0102 血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物 SYSMEX CORPORATION 2 進 06-0550 CD15 FITC熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 3 進 06-0461 CD4 APC-Cy7熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 4 進 06-0191 STAT肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 5 進 05-4045 尿蛋白質(zhì)控品 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 6 進 05-4044 Vigil 血清學(xué)質(zhì)控品 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 7 進 06-0467 MultiTEST IMK四色,、免洗淋巴細胞亞群分析試劑盒 BD Biosciences 8 進 06-0462 CD14 APC-Cy7熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 9 進 06-0410 定標(biāo)品試劑盒21 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 10 進 06-0579 溶血試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 11 進 06-0578 轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 12 進 04-4026 毛細管電泳血清蛋白試劑 SEBIA 法國 13 進 06-0576 微量白蛋白試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”)