序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準(zhǔn) 06-0104 抗可提取性核抗原（ENA）抗體試劑盒 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 2 準(zhǔn) 06-0197 N-乙酰-鈣-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑 北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 3 準(zhǔn) 06-0199 α-L-巖藻糖苷酶測定試劑 北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 4 準(zhǔn) 06-0306 M238血?dú)夥治鰞x配套使用試劑 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 5 準(zhǔn) 06-0198 C反應(yīng)蛋白測定試劑 北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 6 準(zhǔn) 05-1665 總膽汁酸測定試劑盒 江西特康科技有限公司 7 準(zhǔn) 05-1635 游離甲狀腺素(FT4)定量檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光分析法） 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 8 準(zhǔn) 05-1636 總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)定量檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光分析法） 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 9 準(zhǔn) 05-1637 總甲狀腺素(TT4)定量檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光分析法） 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 10 準(zhǔn) 05-1633 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)定量檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光分析法） 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 11 準(zhǔn) 06-0029 類風(fēng)濕因子測定試劑盒 膠乳比濁法 上海北加生化試劑有限公司 12 準(zhǔn) 06-0301 纖維蛋白原試劑盒 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 13 準(zhǔn) 06-0297 胃(ASMA)間接免疫熒光法檢測試劑盒 歐蒙（杭州）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司 14 準(zhǔn) 06-0296 抗線粒體抗體(AMA)馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒 歐蒙(杭州）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司 15 準(zhǔn) 06-0085 β2-微球蛋白測定試劑盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 16 準(zhǔn) 05-1759 腺苷脫氨酶試劑盒 中生北控生物科技股份有限公司 17 準(zhǔn) 06-0088 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 18 準(zhǔn) 06-0028 抗鏈球菌溶血素O（ASO）測定試劑盒 (膠乳比濁法) 上海北加生化試劑有限公司 19 準(zhǔn) 06-0048 人β2-微球蛋白定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法) 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 20 準(zhǔn) 06-0052 人生長激素定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法) 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 21 準(zhǔn) 06-0051 人孕酮定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法) 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 22 準(zhǔn) 06-0047 人性激素結(jié)合蛋白定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法) 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 23 準(zhǔn) 06-0050 人超靈敏C-反應(yīng)蛋白定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法) 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 24 準(zhǔn) 06-0049 人妊娠相關(guān)血漿蛋白A定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法) 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 25 準(zhǔn) 05-1718 生物型硬腦（脊）膜補(bǔ)片(商品名：腦膜建) 廣東冠昊生物科技有限公司 （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
