序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準 05-1535 醫(yī)用鈥激光治療機 合肥科瑞達激光設備有限公司 2 準 05-1668 血氨測定試劑盒 江西特康科技有限公司 3 準 06-0267 免疫球蛋白E 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 4 準 06-0216 二氧化碳（CO2）定量測定試劑盒（PEPC法） 上?？迫A生物工程股份有限公司 5 準 06-0200 游離β－絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法） 廣州市豐華生物工程有限公司 6 準 06-0215 抗鏈球菌溶血素″O″定量測定試劑盒（免疫比濁法） 上?？迫A生物工程股份有限公司 7 準 06-0318 C-反應蛋白檢測試劑盒 濰坊市康華生物技術有限公司 8 準 05-1667 腺苷脫氨酶測定試劑盒 江西特康科技有限公司 9 準 06-0217 糖化血紅蛋白（HbA1c）定量測定試劑盒(酶法) 上?？迫A生物工程股份有限公司 10 準 05-1664 α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒 江西特康科技有限公司 11 準 06-0285 糖化血紅蛋白測定試劑盒-GLY/HbA1 北京利德曼生化技術有限公司 12 準 06-0334 胃幽門螺桿菌pH指示劑法診斷試劑盒（產(chǎn)品商品名：HPUT－H102） 福建三強生物化工有限公司 13 準 05-1503 骨接合植入物金屬接骨板（加壓和保護性接骨板） 張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司 14 準 06-0099 游離T4甲狀腺素化學發(fā)光試劑盒 濟南杏恩生物科技有限公司 15 準 06-0097 同型半胱氨酸（＋HCY）熒光法定量試劑盒 濟南杏恩生物科技有限公司 16 準 06-0164 促甲狀腺激素( TSH )化學發(fā)光試劑盒 濟南杏恩生物科技有限公司 17 準 06-0098 T4甲狀腺素化學發(fā)光試劑盒 濟南杏恩生物科技有限公司 18 準 06-0096 甲胎蛋白(AFP)化學發(fā)光試劑盒 濟南杏恩生物科技有限公司 19 準 06-0269 C-肽（C-P）診斷試劑盒（時間分辨免疫熒光分析法） 蘇州新波生物技術有限公司 20 準 06-0100 T3甲狀腺素化學發(fā)光試劑盒 濟南杏恩生物科技有限公司 21 準 06-0161 游離T3甲狀腺素化學發(fā)光試劑盒 濟南杏恩生物科技有限公司 22 準 05-1702 人IgG測定試劑盒 上海容鑄診斷產(chǎn)品有限公司 23 準 06-0268 胰島素（INS）診斷試劑盒（時間分辨免疫熒光分析法） 蘇州新波生物技術有限公司 24 準 06-0307 抗鏈球菌溶血素＂O＂試劑盒 上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 25 準 06-0195 總膽汁酸試劑盒 柏定生物工程（北京）有限公司 26 準 05-0268 鎳鈦合金抓握式接骨板 揚州市亞華生物科技工程有限公司 27 準 06-0300 C 反應蛋白試劑盒 上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 28 準 06-0261 一次性使用胸穿包 揚州通達衛(wèi)生器械有限公司 29 準 05-0726 隱形眼鏡護眼液 海寧隱鏡護劑廠 （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
