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表一:
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序號
申請?zhí)?br />
品名
生產單位
1
更20061174
計算機斷層掃描激光乳腺成像儀
Imaging Diagnostic Systems, Inc.
2
更20061240
Mepore自粘性傷口無菌敷料
Molnlycke Health Care AB
3
更20061246
全光譜治療器
セリック株式會社
4
更20061247
一次性使用袋式輸液器
常州悅康醫(yī)療器材有限公司
5
更20061248
一次性使用輸液橋管
常州悅康醫(yī)療器材有限公司
6
更20061263
Emit 2000 特異性環(huán)孢霉素檢測陰性定標液
Dade Behring Inc.
7
更20061257
醫(yī)用硅橡膠系列導管 腦室引流管
山東福瑞達醫(yī)療器械有限公司
8
更20061258
“J搣型醫(yī)用導管(豬尾巴導管)
山東福瑞達醫(yī)療器械有限公司
9
更20061259
硅橡膠人工顱骨
山東福瑞達醫(yī)療器械有限公司
10
更20061260
顱骨修復鈦網硅膠片
山東福瑞達醫(yī)療器械有限公司
11
更20061262
Cem-OsteticTM 人工骨漿及Bi-OsteticTM人工骨粒(塊)
Berkeley Advanced Biomaterials,Inc.
12
更20061270
軟性隱形眼鏡
臺灣永勝光學股份有限公司
13
更20061272
Amadeus Supercross球囊擴張導管
EuroCor GmbH
14
更20061273
Genius MEGAflex冠脈輸送支架系統(tǒng)
EuroCor GmbH
15
更20061271
RADIMAX自膨脹鎳鈦支架系統(tǒng)
EuroCor GmbH
16
更20061281
ACUVUE強生舒晰隱形眼鏡
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
17
更20061298
1-DAY ACUVUE MOIST 強生舒日隱形眼鏡
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
18
更20061277
超聲波診斷設備
株式會社 日立醫(yī)療器械
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表二:
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序號
申請?zhí)?br />
品名
生產單位
19
更20061308
Vitros 免疫診斷產品催乳素試劑包
Ortho-Clinical-Diagnostics
20
更20061309
Vitros免疫診斷產品 總T4定標品
Ortho-Clinical-Diagnostics
21
更20061318
Vitros 免疫診斷產品總T3 試劑包
Ortho-Clinical-Diagnostics
22
更20061311
Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用CK-MB試劑包
Ortho-Clinical-Diagnostics
23
更20061310
Vitros 免疫診斷產品 游離鈒ochhCG質控品
Ortho-Clinical-Diagnostics