隆胸產(chǎn)品奧美定廠商狀告國家藥監(jiān)局案昨在北京市一中院開庭審理,。藥監(jiān)局代表當(dāng)庭駁斥了“奧美定”生產(chǎn)商的辯解,。今年4月13日,，香港消費(fèi)者委員會(huì)發(fā)出警示顯示:最少有53名香港婦女在通過注射該物質(zhì)進(jìn)行隆胸后，出現(xiàn)疼痛變形等情況,，其中90％的人是在內(nèi)地接受注射,。
4月30日，國家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行了再評(píng)價(jià),，認(rèn)為“奧美定”不能保證上市使用的安全性,，決定全面停止生產(chǎn)、銷售和使用該產(chǎn)品,。質(zhì)疑同一產(chǎn)品以前為何能通過駁斥凝膠安全報(bào)告今年才出臺(tái)
“奧美定”的吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司,，該公司也是國內(nèi)唯一一家合法生產(chǎn)聚丙烯酰胺水凝膠（以下簡稱凝膠）的企業(yè)。昨天,，他們在法庭上質(zhì)問藥監(jiān)局,，他們公司1999年12月獲得試產(chǎn)注冊，2000年12月獲得準(zhǔn)產(chǎn)注冊,，此后年年獲準(zhǔn)再注冊,，為什么同一產(chǎn)品以前都能通過藥監(jiān)局的認(rèn)可，單單就在今年卡殼了呢,？
昨天,，代表藥監(jiān)局出庭的是中國政法大學(xué)學(xué)院院長馬懷德，他解釋說，叫停“奧美定”是根據(jù)藥監(jiān)局下屬評(píng)價(jià)中心于2006年4月21日做出的《凝膠安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,，該報(bào)告是從2002年開始統(tǒng)計(jì),，直至2006年2月底才結(jié)束，結(jié)論是凝膠材料隆胸的11360人中,，有880人出現(xiàn)了并發(fā)癥,，達(dá)到了7.75%的高發(fā)生率。之所以以前為“奧美定”核發(fā)注冊證,，是因?yàn)楫?dāng)時(shí)報(bào)告還沒有出爐,。質(zhì)疑報(bào)告監(jiān)測的是凝膠不良反應(yīng)駁斥“奧美定”無法改變凝膠特性
吉林富華公司對(duì)報(bào)告提出質(zhì)疑，認(rèn)為“評(píng)價(jià)報(bào)告”監(jiān)測的是凝膠的不良反應(yīng),，但市場上還有很多公司都在用凝膠生產(chǎn)隆胸產(chǎn)品,，而它們都是沒有獲得注冊的非法公司，因此不能把非法公司的不是統(tǒng)統(tǒng)算在他們頭上,。吉林富華公司還指出,，凝膠是一種材料，“奧美定”是一種產(chǎn)品,，兩者不能等同,。
國家藥監(jiān)局承認(rèn)“評(píng)價(jià)報(bào)告”并非只針對(duì)“奧美定”，但同時(shí)指出因?yàn)槟z是流動(dòng)的液體,，會(huì)出現(xiàn)移位和殘留問題,，而這兩個(gè)問題是現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)難以解決的。“奧美定”產(chǎn)品不能改變凝膠的特性,，因此存在不安全性,。國家藥監(jiān)局表示，他們是經(jīng)過充分論證并召開聽證會(huì)聽取富華公司陳述說明后,，才責(zé)令其全面停產(chǎn),。藥監(jiān)局最后明確表示，他們不同意撤銷叫停令,。昨天,，法庭未對(duì)本案做出判決.
