本報北京9月26日訊 記者李松 見習(xí)記者范玲莉 通訊員郭京霞 國家食品藥品監(jiān)督管理局在作出撤銷注射隆胸產(chǎn)品“奧美定”的醫(yī)療器械注冊證決定,，并全面叫停其生產(chǎn)、銷售和使用后，被“奧美定”的生產(chǎn)和銷售廠家吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司告上了法庭。今天上午，北京市第一中級人民法院公開開庭審理了此案,。

　　辦案法官介紹,，國家藥監(jiān)局之所以作出撤銷“奧美定”的醫(yī)療器械注冊證的決定,，

是因為“奧美定”在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴,。經(jīng)藥監(jiān)局藥品評價中心對該產(chǎn)品使用后進行的再評價，認為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用的安全性,。藥監(jiān)局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,，決定從2006年4月30日起，全面停止生產(chǎn),、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用),。并撤銷了該公司上述產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證，同時要求該公司自撤證之日起立即停止生產(chǎn)和銷售聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)，負責(zé)收回已經(jīng)銷售的全部產(chǎn)品,。

　　吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司不服上述決定,，向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟，將國家藥監(jiān)局告上法庭,。在今天的法庭上,，行政法學(xué)專家、中國政法大學(xué)法學(xué)院院長馬懷德作為國家藥監(jiān)局的兩位代理人之一出現(xiàn)在被告席上,。

　　圍繞案件的焦點之一即藥監(jiān)局所作行政處理決定的性質(zhì)問題,，馬懷德教授在法庭上表示，藥監(jiān)局作出的撤銷奧美定醫(yī)療器械注冊證的行政決定,，既不是行政處罰法意義上的行政處罰(即富華公司生產(chǎn),、銷售“奧美定”產(chǎn)品并不違法)，也不是行政許可法69條意義上對行政機關(guān)違法許可行為的撤銷(即藥監(jiān)局此前許可富華公司生產(chǎn)和銷售“奧美定”產(chǎn)品的行為是合法的),，而是根據(jù)合法上市產(chǎn)品經(jīng)過再評價后的淘汰制度而作出的行政處理決定,。