SFDA將重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品,、血液制品企業(yè)
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特殊藥品和血液制品生產(chǎn)的日常監(jiān)管,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,,要求各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)列入重點(diǎn)監(jiān)管的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和檢查,,指導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)。
通知要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局,,組織企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局,,共同對(duì)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)情況及特殊藥品和血液制品生產(chǎn),、銷售等情況定期進(jìn)行檢查,,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)予以糾正,確保特殊藥品合法需求,,杜絕流入非法渠道;加強(qiáng)對(duì)原料血漿來(lái)源和質(zhì)量的監(jiān)管,,防止血液制品生產(chǎn)的交叉污染,;對(duì)轄區(qū)內(nèi)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)的投料、純化和制劑生產(chǎn)實(shí)行月報(bào)表制度,;同時(shí),,根據(jù)監(jiān)督檢查情況,建立重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)信用信息檔案,。