注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403080號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)者名稱由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics Inc”,； 生產(chǎn)地址由“511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“333Coney Street, East Walpole, MA 02032,USA”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.05.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法)
產(chǎn)品名稱（英文） Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
規(guī)格型號 96個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070038