注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401136號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：包被了Anti-PSA(鼠,，單克隆抗體)的微粒,，溶于含蔗糖的TRIS緩沖液中；分析稀釋液,，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,；Anti-FreePSA(鼠,，單克隆抗體)：堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。樣本稀釋液：TRIS緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運用微粒子酶聯(lián)免疫測定(MEIA)定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Free PSA Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0591-2009