SFDA將重點監(jiān)管特殊藥品、血液制品企業(yè)
為進一步加強對特殊藥品和血液制品生產(chǎn)的日常監(jiān)管,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)對本行政區(qū)域內(nèi)列入重點監(jiān)管的企業(yè)進行重點監(jiān)督和檢查,指導企業(yè)依法生產(chǎn),、經(jīng)營,。
通知要求各省級食品藥品監(jiān)督管理局,組織企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局,,共同對企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律,、法規(guī)情況及特殊藥品和血液制品生產(chǎn),、銷售等情況定期進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正,,確保特殊藥品合法需求,,杜絕流入非法渠道;加強對原料血漿來源和質(zhì)量的監(jiān)管,,防止血液制品生產(chǎn)的交叉污染,;對轄區(qū)內(nèi)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)的投料、純化和制劑生產(chǎn)實行月報表制度,;同時,,根據(jù)監(jiān)督檢查情況,建立重點監(jiān)管企業(yè)信用信息檔案,。