昨日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局和安徽省有關部門宣布了對生產劣質葡萄糖注射液“欣弗”的安徽華源生物藥業(yè)有限公司（下稱“安徽華源”）及其相關責任人的處罰結果：“欣弗”藥品批準文號被撤銷,，安徽華源5位相關責任人被撤職,。
這是記者昨日在國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)布會上得到的消息,。
除撤銷安徽華源“欣弗”藥品批準文號外,，在新聞發(fā)布會上,，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人張冀湘還宣布收回其大容量注射劑藥品GMP證書,；安徽華源總經理裘祖貽,、常務副總經理周倉,、副總經理潘衛(wèi)、企業(yè)二車間主任袁海泉,、企業(yè)質量保證部部長崔同欣對事件負有主要領導責任和直接責任,，給予撤銷職務處分。
張冀湘在發(fā)布會上表示：“這起不良事件,，暴露出我國藥品生產企業(yè)存在的突出問題,，也暴露出藥品監(jiān)管工作中存在的不足。有關企業(yè)和人員一定要深刻汲取‘欣弗’不良事件的深刻教訓,，誠實守信,，依法經營。政府有關部門一定要采取有力措施,，加強和改進監(jiān)管工作,，深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動，查找藥品監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),，進一步加強對重點企業(yè),、重點品種、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。通過進一步完善長效機制,，為老百姓用藥安全提供可靠保障,，為經濟社會發(fā)展營造良好環(huán)境。”
據張冀湘介紹,，安徽華源在生產克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）過程中,，違反規(guī)定生產，未按批準的工藝參數滅菌,，降低滅菌溫度,，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量,，影響了滅菌效果,，給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅，并造成了惡劣的社會影響,。藥品監(jiān)管部門根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定,，對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品按劣藥論處，并作出如下處理決定：一,、由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒收該企業(yè)違法所得,，并處2倍罰款；二,、責成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產整頓,，收回該企業(yè)的大容量注射劑《藥品GMP證書》；三,、由國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該企業(yè)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品的批準文號,，委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件；四,、對安徽華源生物藥業(yè)有限公司召回的“欣弗”藥品,，由安徽省藥監(jiān)部門依法監(jiān)督銷毀。
另外,，“欣弗”事件調查處理領導小組根據有關規(guī)定,，對相關責任人作出處理：企業(yè)法人代表孫瑩對“欣弗”不良事件負有重要領導責任，給予記大過處分,。企業(yè)生產管理部部長劉勁松,、企業(yè)二車間副主任賈毅柏、王殿林,、工藝員陳萍，對“欣弗”事件負有責任,，給予記大過處分,。安徽省阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局局長張國棟負責市局食品藥品監(jiān)管全面工作，對“欣弗”不良事件的發(fā)生負有重要領導責任,，給予行政警告處分,。阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局副局長尚文學分管藥品安全監(jiān)管工作,，對“欣弗”不良事件的發(fā)生負有主要領導責任，給予行政記過處分,。阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科科長寧宇南,，對企業(yè)日常監(jiān)管不到位，對“欣弗”不良事件的發(fā)生負有監(jiān)管不到位的直接責任,，給予行政記大過處分,。(第一財經日報)
