北京市藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,，在全市范圍內(nèi)正式推行醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員制度，這一舉措在全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)尚屬首次,。

   據(jù)了解,，通過(guò)建立醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員制度，可逐步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員的管理,，培育一支業(yè)務(wù)素質(zhì)高,、人員相對(duì)穩(wěn)定的醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員隊(duì)伍，逐步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)行為,，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)水平和工作效率,，維護(hù)申報(bào)單位的合法權(quán)益。

   醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員制度對(duì)注冊(cè)專(zhuān)員的注冊(cè)申報(bào),、考核,、資格認(rèn)定及日常管理等方面都作出了詳細(xì)的規(guī)定。隨著推行醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員制度工作的開(kāi)展,，北京市醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)行為必將得到進(jìn)一步規(guī)范,。

   另外，北京市藥品監(jiān)督管理局將建立醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員管理檔案,，逐步完善醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員誠(chéng)信管理制度,。