“奧美定”生產(chǎn)商正在向法官舉證,。記者王儉攝
表示不會(huì)撤銷(xiāo)該隆胸產(chǎn)品的叫停令本報(bào)訊（記者孫思婭）因隆胸后出現(xiàn)了大量不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于今年4月30日叫停“奧美定”。為此,，“奧美定”的生產(chǎn)商將藥監(jiān)局告上法庭，要求撤銷(xiāo)藥監(jiān)局的決定。
昨天,，市一中院開(kāi)庭審理了此案。“奧美定”俗稱“人造脂肪”,，主要成分是聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）,，是一種無(wú)色透明類似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。目前不少美容院都在使用這種材料進(jìn)行隆胸,、隆臀等美容手術(shù),。
奧美定：年年合格產(chǎn)品為何現(xiàn)在被禁藥監(jiān)局：不良反應(yīng)報(bào)告今年才出爐“奧美定”的生產(chǎn)商是吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司，該公司也是國(guó)內(nèi)唯一一家合法生產(chǎn)聚丙烯酰胺水凝膠（以下簡(jiǎn)稱凝膠）的企業(yè),。昨天,，他們?cè)诜ㄍド腺|(zhì)問(wèn)藥監(jiān)局，他們公司1999年12月獲得試產(chǎn)注冊(cè),，2000年12月獲得準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè),，此后年年獲準(zhǔn)再注冊(cè)，為什么同一產(chǎn)品以前都能通過(guò)藥監(jiān)局的認(rèn)可,，單單就在今年卡殼了呢,？
昨天，代表藥監(jiān)局出庭的是中國(guó)政法大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)馬懷德,，他解釋說(shuō),，叫停“奧美定”是根據(jù)藥監(jiān)局下屬評(píng)價(jià)中心于2006年4月21日做出的《凝膠安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，該報(bào)告是從2002年開(kāi)始統(tǒng)計(jì),，直至2006年2月底才結(jié)束,，結(jié)論是使用凝膠材料隆胸的11360人中，有880人出現(xiàn)了并發(fā)癥,，達(dá)到了7.75%的高發(fā)生率,。之所以以前為“奧美定”核發(fā)注冊(cè)證，是因?yàn)楫?dāng)時(shí)報(bào)告還沒(méi)有出爐,。
奧美定：替不法企業(yè)背了黑鍋藥監(jiān)局：奧美定自身有缺陷吉林富華公司對(duì)報(bào)告提出質(zhì)疑,，認(rèn)為“評(píng)價(jià)報(bào)告”監(jiān)測(cè)的是凝膠的不良反應(yīng)，但市場(chǎng)上還有很多公司都在用凝膠生產(chǎn)隆胸產(chǎn)品,，而他們都是沒(méi)有獲得注冊(cè)的非法公司,，因此不能把非法公司的不是統(tǒng)統(tǒng)算在他們頭上。吉林富華公司還指出,，凝膠是一種材料,，“奧美定”是一種產(chǎn)品，兩者不能等同。
國(guó)家藥監(jiān)局承認(rèn)“評(píng)價(jià)報(bào)告”并非只針對(duì)“奧美定”,，但同時(shí)指出因?yàn)槟z是流動(dòng)的液體,，會(huì)出現(xiàn)移位和殘留問(wèn)題，而這兩個(gè)問(wèn)題是現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)難以解決的,，“奧美定”產(chǎn)品不能改變凝膠的特性,，因此存在不安全性。國(guó)家藥監(jiān)局表示,，他們是經(jīng)過(guò)充分論證并召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)聽(tīng)取富華公司陳述說(shuō)明后,，才責(zé)令其全面停產(chǎn)。藥監(jiān)局最后明確表示,，他們不同意撤銷(xiāo)叫停令,。昨天，法庭未對(duì)本案做出判決,。
