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表一:
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序號
申請?zhí)?br />
品名
生產(chǎn)單位
1
準(zhǔn) 05-1181
義齒牙冠樹脂
武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔藥物材料廠
2
準(zhǔn) 05-1420
復(fù)合樹脂(光固化)
上海二醫(yī)張江生物材料有限公司
3
準(zhǔn) 06-1395
免疫球蛋白IgA試劑盒(IgA)
上海以達進出口有限公司
4
準(zhǔn) 06-1400
補體C4試劑盒(C4)
上海以達進出口有限公司
5
準(zhǔn) 06-1394
轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒(TRF)
上海以達進出口有限公司
6
準(zhǔn) 06-1402
抗鏈球菌溶血素O試劑盒(ASO)
上海以達進出口有限公司
7
準(zhǔn) 06-1399
類風(fēng)濕因子試劑盒(RF)
上海以達進出口有限公司
8
準(zhǔn) 06-1398
補體C3試劑盒(C3)
上海以達進出口有限公司
9
準(zhǔn) 06-0332
骨接合植入物不等徑距金屬接骨螺釘
張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司
10
準(zhǔn) 06-0368
一次性使用穿刺包
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
11
準(zhǔn) 06-0530
一次性使用無菌注射針
浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
12
準(zhǔn) 06-0366
一次性使用輸血器 帶針
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
13
準(zhǔn) 06-1507
一次性使用輸液器 帶針
平頂山圣光醫(yī)用制品有限公司
14
準(zhǔn) 05-1799(注冊處退回)
一次性使用留置針
上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品有限公司
15
準(zhǔn) 06-0534
一次性使用無菌自毀式注射器 帶針
上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司
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表二:
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序號
申請?zhí)?br />
品名
生產(chǎn)單位
16
準(zhǔn) 06-1441
葡萄糖6磷酸異構(gòu)酶(GPI)ELISA測定試劑盒
上海北加生化試劑有限公司
17
準(zhǔn) 06-0449
一次性使用靜脈輸液針
宣城市江南醫(yī)療器械有限公司
18
準(zhǔn) 06-0367(注冊處退回)
一次性使用無菌回縮式自毀注射器
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
19
準(zhǔn) 05-1070(注冊處退回)
軟性親水接觸鏡
海昌隱形眼鏡有限公司
20
準(zhǔn) 05-1621
X射線診斷設(shè)備
揚州康泰醫(yī)療器械有限公司
21
準(zhǔn) 06-0170
磁共振成像系統(tǒng)
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
22
準(zhǔn) 06-1169
一次性使用靜脈輸液針
湖南康利來醫(yī)療器械有限公司
23
準(zhǔn) 06-0466
義齒基托樹脂
上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠
24
準(zhǔn) 06-1175
一次性使用無菌注射器 帶針
浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司
25
準(zhǔn) 06-1224
超聲診斷儀
上海麥