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    為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全,、有效,，2005年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),，現(xiàn)將結(jié)果予以公告,。
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    此次抽驗(yàn)天津、內(nèi)蒙古,、黑龍江等27個(gè)?。▍^(qū)、市）18家生產(chǎn)企業(yè)和62家經(jīng)營(yíng)使用單位的86批產(chǎn)品,，涉及25家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB7544-2004《天然膠乳橡膠避孕套》進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為：尺寸,、老化前爆破體積和爆破壓力,、老化后爆破體積和爆破壓力,、針孔、可見(jiàn)缺陷,、包裝完整性等6項(xiàng)指標(biāo),。經(jīng)檢驗(yàn)，74批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,，12批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格（見(jiàn)附表）,。不合格產(chǎn)品的主要問(wèn)題是老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力,、針孔,、可見(jiàn)缺陷等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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    附表：
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天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表
 
序號(hào)
標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)
被抽查單位（生產(chǎn)企業(yè)）
商標(biāo)
規(guī)格型號(hào)
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)
綜合判定
主要不合格項(xiàng)或主要問(wèn)題
1
橡膠避孕套
大連乳膠有限責(zé)任公司
盾
52mm 顆粒
0506014
合格
 
2
超薄橡膠避孕套（奧妮）
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮
52mm
W5D202J
合格
 
3
橡膠避孕套
東洋松蒲乳膠（錦州）有限公司
花之緣
52±2mm 光面型
2005.1/18121105
合格
 
4
佳樂(lè)顆粒避孕套
廣西南寧佳樂(lè)有限責(zé)任公司
佳樂(lè)
W52mm
3110011
合格
 
5
橡膠避孕套（雙一）
廣州廣橡輪胎企業(yè)集團(tuán)有限公司廣州第十一橡膠廠
雙一
52mm
QL0506
合格
 
6
水性潤(rùn)滑劑橡膠避孕套（玫瑰船）
廣州萬(wàn)方健醫(yī)藥有限公司
玫瑰船
52mm±2mm
CM503G1
合格
 
7
橡膠避孕套
桂林乳膠廠
獨(dú)秀
W52mm
DX706011
合格
 
8
天然膠乳橡膠避孕套
哈爾濱琪祥經(jīng)貿(mào)有限公司
白雪公主
52±2mm 果味香型光面型
20050510
合格
 
9
天然膠乳橡膠避孕套
河北安琪膠業(yè)有限公司
紅絲帶
52±2mm 平滑型
050420/05040823
合格
 
10
天然膠乳橡膠避孕套
河北鴻發(fā)乳膠制品有限公司
同樂(lè)
52±2mm 光面型
20050408
合格
 
11
橡膠避孕套（光面型）
河南省西貝橡膠有限公司
XBEI
光面型  52mm±2mm
505092222
合格
 
12
橡膠避孕套（原野）
普寧市原野醫(yī)療器械有限公司
原野
W52mm
W-0505HM
合格