1月31日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施YY0042-2007《高頻噴射呼吸機(jī)》等46項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]55號(hào)）,。
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YY0042-2007《高頻噴射呼吸機(jī)》等46項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),，現(xiàn)予以發(fā)布。其標(biāo)準(zhǔn)編號(hào),、名稱及實(shí)施日期如下：
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一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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1.YY0042-2007《高頻噴射呼吸機(jī)》 （代替YY0042-1991）
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2.YY0065-2007《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》 （代替YY0065-1992）
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3.YY0067-2007《微循環(huán)顯微鏡》 （代替YY0067-1992）
4.YY0599-2007《準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)》
5.YY0600.1-2007《醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設(shè)備》
6.YY0600.2-2007《醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)》
7.YY0600.3-2007《醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)》
8.YY0601-2007《麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀》
9.YY0602-2007《測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全使用熱空氣或惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗(yàn)室用的干熱滅菌器的特殊要求》
10.YY0603-2007《心血管植入物及人工器官心臟手術(shù)硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過(guò)濾器）和靜脈貯血軟袋》
11.YY0604-2007《心血管植入物及人工器官血?dú)饨粨Q器（氧合器）》 （代替GB12261-1990,，GB12262-1990）
12.YY0605.9-2007《外科植入物金屬材料第9部分：鍛造高氮不銹鋼》
13.YY0605.12-2007《外科植入物金屬材料第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》
14.YY0607-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》 （代替YY0016-1993，YY91093-1999,，YY91094-1999）
15.YY1048-2007《人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道》 （代替YY91048-1999）
以上醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2008年2月1日起實(shí)施,。
二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T0011-2007《X射線攝影暗盒》 （代替YY0011-1990）
2.YY/T0061-2007《特定電磁波治療器》 （代替YY0061-1991）
3.YY/T0063-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷X射線管組件焦點(diǎn)特性》 （代替YY/T0063-2000）
4.YY/T0129-2007《醫(yī)用診斷X射線可變限束器通用技術(shù)條件》 （代替YY/T0129-1993）
5.YY/T0165-2007《熱墊式治療儀》 （代替YY0165-1994）
6.YY/T0197.1-2007《醫(yī)用診斷X射線管XD1-3/100固定陽(yáng)極X射線管》 （代替YY0197.1-1995）
7.YY/T0197.2-2007《醫(yī)用診斷X射線管XD2-1/85固定陽(yáng)極X射線管》 （代替YY0197.2-1995）
8.YY/T0197.3-2007《醫(yī)用診斷X射線管XD3-3.5/100固定陽(yáng)極X射線管》 （代替YY0197.3-1995）
9.YY/T0197.4-2007《醫(yī)用診斷X射線管XD4-2,、9/100固定陽(yáng)極X射線管》 （代替YY0197.4-1995）
10.YY/T0197.5-2007《醫(yī)用診斷X射線管XD51-20,、40/100和XD51-20、40/125旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管》 （代替YY0197.5-1995）
11.YY/T0291-2007《醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》 （代替YY/T0291-1997）
12.YY/T0317-2007《醫(yī)用治療X射線機(jī)通用技術(shù)條件》 （代替YY0317-2000）
13.YY/T0605.5-2007《外科植入物金屬材料第5部分：鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金》
14.YY/T0605.6-2007《外科植入物金屬材料第6部分：鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金》
15.YY/T0605.7-2007《外科
