為進一步推進醫(yī)療器械專項整治工作,，有效遏制當(dāng)前醫(yī)療器械注冊申報資料中的弄虛作假行為，規(guī)范醫(yī)療器械注冊秩序,，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于近日成立醫(yī)療器械注冊專項核查工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室,，并下發(fā)通知要求對全省約1500個的有效第二類醫(yī)療器械注冊申報資料以及100余個在審產(chǎn)品的注冊資料進行真實性核查。 通知對第二類醫(yī)療器械注冊申報資料的核查工作提出了明確要求和時間安排,，將注冊資料中的產(chǎn)品標(biāo)準,、注冊檢驗報告、臨床試驗報告,、使用說明書和企業(yè)資格證明文件作為核查的重點內(nèi)容,，對省食品藥品監(jiān)督管理局,、技術(shù)審評中心、省醫(yī)療器械檢驗所以及市食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的核查任務(wù)做了進一步分工細化,，并制定了核查工作標(biāo)準和核查工作紀律,，以查實查處一批在醫(yī)療器械注冊申報時弄虛作假的違法違規(guī)企業(yè)，確保注冊核查工作取得實效,。 （轉(zhuǎn)載自“國家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”）
