往日“平靜”的醫(yī)療器械行業(yè)將面臨重大變局,。日前衛(wèi)生部公開表示,，所有非盈利性醫(yī)療機構的醫(yī)療器械必須由政府統(tǒng)一來采購。 “集中采購有好的一面,，可以降低醫(yī)療器械價格,，節(jié)省醫(yī)療費用，遏制采購過程中的腐??；不好的一面就是會走極端，只考慮價格,，忽視了產品的質量,，目前基層醫(yī)院集中采購來的產品質量問題嚴重。”北京一大型醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售副總俞先生表示,。 醫(yī)療器械采購政策變革,，無疑會產生重大影響，首當其沖的當是醫(yī)療器械生產經營企業(yè),。業(yè)內人士表示，可以肯定經過這輪政策變局,，規(guī)范的企業(yè)將會越來越規(guī)范,，而那些中小企業(yè)由于實力不濟就會倒在政府采購的門檻之外。 回收采購權 7月27日,，衛(wèi)生部舉行醫(yī)療器械集中采購新聞發(fā)布會,，衛(wèi)生部表示：“各級政府、行業(yè)和國有企業(yè)舉辦的所有非營利性醫(yī)療機構,，均應參加醫(yī)療器械集中采購,。” 衛(wèi)生部規(guī)劃財務司副司長于德志表示，此次政府回收采購權,，甲類大型醫(yī)用設備,，以及心臟起搏器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材由衛(wèi)生部統(tǒng)一負責采購,；乙類大型醫(yī)用設備,，以及其他高值醫(yī)用耗材，納入省級集中采購范圍,。 “醫(yī)療器械集中采購方式以公開招標為主,。高值醫(yī)用耗材可采取邀請招標、競爭性談判等方式進行,。要借鑒以政府為主導,、以省為單位的藥品網上集中采購辦法和經驗,。”于德志表示。 據(jù)了解,，以往醫(yī)療器械采購,，大型醫(yī)療器械和高值醫(yī)用耗材，主要是由醫(yī)院向當?shù)匦l(wèi)生主管部門申請,，由衛(wèi)生主管部門進行審核,，審核通過后就會撥款進行招標。低于50萬元的醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材,，主要由醫(yī)院進行采購規(guī)劃,，然后醫(yī)院自己舉行招標，采購費自付,。 由于利益驅使,，醫(yī)院等醫(yī)療機構都愿意采購高價的醫(yī)療器械和高值醫(yī)用耗材。一些醫(yī)院的采購標書上,，明確要求采購進口設備或某些部件為進口產品,。2003年初，衛(wèi)生部取消了原有大型醫(yī)療設備進口的審批權后,，醫(yī)院可以自行進口產品,，于是國外設備大量涌入。 另外,，醫(yī)院基本不必為設備價格高發(fā)愁,，使用高價設備收費標準高，可以很快收回投資,，而且目前各大醫(yī)院對醫(yī)療設備盲目攀比,，更青睞進口產品。 對此,，于德志表示,，實行集中采購，既是規(guī)范采購行為,，降低采購價格,，也是改進和加強醫(yī)療機構管理工作。同時,，也是杜絕采購暗箱操作,，建立防控醫(yī)療器械購銷中商業(yè)賄賂的長效機制。 執(zhí)行環(huán)節(jié)成關鍵 據(jù)悉,，衛(wèi)生部收回醫(yī)療器械采購權后,，衛(wèi)生部負責的集中采購工作主要委托給衛(wèi)生部國際交流與合作中心進行操作。盡管由衛(wèi)生部集中采購的品目不多,，但是涉及面廣,，金額比較大,，一直是業(yè)界關注的焦點。 另外,，作為受托負責招標采購的中介機構,，能否依法辦事，杜絕暗箱操作,，公正合理地對待每一個參與投標企業(yè),，這也是目前醫(yī)療器械生產經營企業(yè)最關心的事。 “醫(yī)療器械集中采購,，國家拿錢能不能買到好的產品不好說,。政府委托的中介機構如果是贏利性機構，由其主持招標,，就會摻雜私利,，出現(xiàn)暗箱操作，企業(yè)明明白白參與投標反而不能中標,。”北京現(xiàn)代沃爾工貿有限公司的張先生表示,。 事實上，這樣的事情屢次出現(xiàn),。比較典型的例子就是被業(yè)界稱為“政府采購第一案”的北京現(xiàn)代沃爾公司起訴財政部不作為一案,。2004年10月，衛(wèi)生部和國家發(fā)改委委托遠東國際貿易總公司等單位集中采購586臺“便攜式血氣分析儀”,，并進行公開招標,。 現(xiàn)代沃爾公司參與投標，報價為5.68萬元一臺,，這是當時市場上從沒有過的最低價,，而且產品質量不遜于競爭對手?，F(xiàn)代沃爾志在必得,。但是，出乎意料的是,，兩次投標均落選,。中標者為廣東開元醫(yī)療設備有限公司，這家名不見經傳的公司硬是搶得了總計4688萬元的大單,。事實上,，本次招標采購就存在暗箱操作，采購機構,、中介機構和中標企業(yè)之間存在利益關系,，公開招標從而失去其意義。 “政府集中采購出發(fā)點是好的,，但是在執(zhí)行上能否保持公正合理就目前來說存在很大疑問,。除非構建一個健全的體系,，加強監(jiān)管機制，否則監(jiān)管不到位,，執(zhí)行采購任務的機構就會胡作非為,。”現(xiàn)代沃爾公司總經理王建軍表示，“政府的初衷是花最少的錢買最好的產品,，同等質量價低者中標,。” “干什么事都不要走偏激。參與評估選型的專家要負起責任,，對參與評選要承擔法律責任,，挑選產品不能只考慮價格低就入選，還要考慮性能和質量,，達到性價比最優(yōu),。”俞先生表示，目前基層醫(yī)院已有很多反映,，集中采購的產品質量差,，用不了幾天就壞了。 行業(yè)洗牌在即 據(jù)了解,，目前,，國內醫(yī)療器械生產經營企業(yè)有近12000萬家，大多數(shù)是中小企業(yè),，產品技術水平低,。 “由于政府集中采購一些中小企業(yè)無法中標，倒閉是必然的?，F(xiàn)在很不正常的是,，光做心電圖機的企業(yè)就有二、三十家,，大多數(shù)是中小企業(yè),，技術都是拿人家的，只是裝了自己的外殼,，換湯不換藥,，質量沒保障。”俞先生說,。 目前企業(yè)比較擔心的是,，醫(yī)療器械集中采購，是否會重蹈藥品掛網招標的老路,。肇始于廣東的掛網采購,，已經在各地推廣。制藥企業(yè)為了獲得訂單,，相互之間壓低價格,；而招標單位又猛砍一刀,，結果中標的藥品價格普遍偏低，企業(yè)本身盈利微薄或只能咬牙硬撐著,。 同樣,，醫(yī)療器械生產經營企業(yè)對此也心有余悸。企業(yè)普遍擔心會出現(xiàn)像藥品采購那樣,，企業(yè)之間互相殺價,，企業(yè)利潤逐漸下降，從而導致不能中標的企業(yè)出局,。對此,，企業(yè)疑慮重重。 “集中采購引起行業(yè)洗牌是很正常的,，只要企業(yè)能正正規(guī)規(guī)經營,，誰都不會倒閉。倒閉的也都是那些經營不規(guī)范的企業(yè),，對于這些企業(yè)國家也支持優(yōu)勝劣汰,。”張先生說。
