“此次衛(wèi)生部出臺(tái)的新政將集中采購的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大到所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械采購,，而且將參照藥品網(wǎng)上采購的辦法，這對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售企業(yè)必然造成不利影響,。”上海光典醫(yī)療器械銷售有限公司銷售經(jīng)理張英興對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示,。 重大變革 7月27日，衛(wèi)生部在醫(yī)療器械集中采購新聞發(fā)布會(huì)上表示,，“各級(jí)政府,、行業(yè)和國有企業(yè)興辦的所有非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都必須參加醫(yī)療器械的集中采購,。” 集中采購的醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材,，特別是大型的醫(yī)用設(shè)備、心臟起搏器,、心臟介入類等醫(yī)用耗材,，以及單批次采購金額較大的醫(yī)療器械等。 “將采購權(quán)回收,，尤其是采購單價(jià)低卻需求量大的醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械的采購權(quán)收回到衛(wèi)生主管部門,，這也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購傳統(tǒng)模式將要面臨的一次重大變革。”衛(wèi)生部醫(yī)政司的一位官員表示,。 廣州市一家醫(yī)療器械銷售公司的副總經(jīng)理何先生向記者表示,，一直以來，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械的模式無外乎兩種形式,。 其一,，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要采購大型的醫(yī)療設(shè)備，預(yù)期費(fèi)用在一定數(shù)量以上（一般50萬元為上下限）需要醫(yī)院相關(guān)科室負(fù)責(zé)人向醫(yī)院打報(bào)告申請(qǐng),，再由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)向所在的衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),，再由衛(wèi)生主管部門審核通過以后撥款進(jìn)行采購，采購采取的也是院外招標(biāo)的方式,。“采購費(fèi)用由衛(wèi)生主管部門承擔(dān),。” 其二，50萬元以下的醫(yī)械設(shè)備的采購,，在作出采購規(guī)劃以后,，由醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科直接進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)，這筆錢也由醫(yī)院自己出,，醫(yī)院會(huì)根據(jù)參與招標(biāo)企業(yè)的條件選擇各方面都符合要求的醫(yī)械設(shè)備,。 “這兩種模式，醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售企業(yè)會(huì)想盡辦法與醫(yī)院公關(guān),，商業(yè)賄賂行為自然不可避免,。”何先生表示,。 “但是，集中采購意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備需求信息要及時(shí)向主管部門匯總,，否則醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有的設(shè)備采購都要層層反映,，直至最后得到批準(zhǔn)采購，可能已經(jīng)過了較長一段時(shí)間了,，醫(yī)院在這段時(shí)間里卻得不到任何所需設(shè)備,，對(duì)醫(yī)療的影響也是顯而易見。所以,，在集中采購執(zhí)行時(shí),，還需要有更詳細(xì)的實(shí)施細(xì)則才可以。”安徽省一家二級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科的張科長認(rèn)為,。 醫(yī)械企業(yè)洗牌 據(jù)衛(wèi)生部規(guī)財(cái)司副司長于德志透露：“已經(jīng)委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)組織開展醫(yī)療器械評(píng)估選型工作,，適時(shí)發(fā)布評(píng)估選型結(jié)果，目的是為推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購,，保證醫(yī)療器械集中采購的質(zhì)量,，降低采購成本。” “企業(yè)為了設(shè)備能夠順利通過評(píng)估選型,，必定要進(jìn)行相當(dāng)?shù)耐度?，一方面是進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量改造，也可能會(huì)產(chǎn)生新的公關(guān)費(fèi)用,，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言,，這些投入都將納入醫(yī)療器械產(chǎn)品的成本。”張英興表示,。 而企業(yè)為了能順利進(jìn)入醫(yī)院終端,，必定要接受政府集中采購時(shí)的砍價(jià)，參與招標(biāo)的招標(biāo)費(fèi)用也將是很大一筆投入,，再加上選型評(píng)估的費(fèi)用投入,，諸多費(fèi)用相加，企業(yè)經(jīng)營壓力凸現(xiàn),。 “要么減少利潤,，要么就將這些成本轉(zhuǎn)嫁到醫(yī)療器械產(chǎn)品的定價(jià)上去。這是醫(yī)械企業(yè)必須面臨的選擇,。”張英興說,。 評(píng)估選型是為醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)一張市場(chǎng)通行證，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)還要為順利拿到這張通行證而努力,，如果拿不到,，也就意味著企業(yè)的倒臺(tái)。 “集中采購對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格都有嚴(yán)格要求,，對(duì)低價(jià)格的要求必定會(huì)導(dǎo)致一批企業(yè)為獲得采購而進(jìn)行價(jià)格戰(zhàn),，價(jià)格戰(zhàn)的殘酷也在藥品網(wǎng)上采購模式中有所體現(xiàn),，所以新政必定會(huì)令一批醫(yī)療器械企業(yè)面臨淘汰命運(yùn)。”何先生直言,。 目前，我國在SFDA注冊(cè)核準(zhǔn)的醫(yī)療器械經(jīng)銷單位約12000家,，而生產(chǎn)銷售能力比較大的企業(yè)不過10%左右,，大多數(shù)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)還處于低水平的仿制狀態(tài)。
