為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,,完善甘肅省農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),,根據(jù)《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理規(guī)定(試行)》的規(guī)定,,近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局制定并公布《甘肅省醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《目錄》),。
此次公布的《目錄》,,主要為注射穿刺器械、長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具,、超聲治療設(shè)備,、電療儀器、光譜輻射治療設(shè)備,、理療儀器,、眼科康復(fù)治療儀器、治療儀器,、中醫(yī)器具,、診斷試紙條、器官輔助裝置,、醫(yī)用制氣設(shè)備,、敷料護創(chuàng)材料、防護產(chǎn)品,、輸液輸血器具及管路,、手術(shù)手套等16類產(chǎn)品。
該《目錄》適用于醫(yī)療器械零售企業(yè)許可證核發(fā),、換發(fā)及許可證變更時許可證經(jīng)營范圍的核定,。第一類和國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的部分豁免辦證的第二類醫(yī)療器械按零售產(chǎn)品進行市場銷售,《目錄》中不再列明,。