吉林省遼源市食品藥品監(jiān)督管理局在加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管的同時(shí),積極探索醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,。該局對(duì)全市65家醫(yī)療單位389件在用部分的大型醫(yī)療設(shè)備全部建立了使用檔案,,實(shí)行“戶籍化”管理,,初步實(shí)現(xiàn)了效能管理與安全管理的雙贏。
一是定期調(diào)查摸底,,及時(shí)掌握第一手資料。自2005年以來(lái),,每年1月在全市范圍內(nèi)開(kāi)展在用大型醫(yī)療器械調(diào)查,,將醫(yī)療單位一年來(lái)新增或減少的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行登記備案,及時(shí)掌握醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn),、檢驗(yàn)和淘汰的設(shè)備去向,。
二是不斷充實(shí)內(nèi)容,準(zhǔn)確提供監(jiān)管信息,。根據(jù)實(shí)際需要,,不斷更新檔案內(nèi)容,由當(dāng)初的產(chǎn)品名稱,、規(guī)格型號(hào),、產(chǎn)品數(shù)量等內(nèi)容逐步拓展到目前包括進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品資質(zhì),、供方證照,、使用狀態(tài)、維修情況,、監(jiān)督抽驗(yàn)在內(nèi)的多項(xiàng)內(nèi)容,,為日常監(jiān)督檢查提供參考。
三是健全各項(xiàng)制度,,切實(shí)保證建檔質(zhì)量,。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,出臺(tái)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu),、驗(yàn)收登記制度,,使用、維護(hù),、報(bào)廢管理制度以及檔案管理制度,,保證對(duì)各醫(yī)療單位大型醫(yī)療器械使用情況掌握的真實(shí),、準(zhǔn)確、及時(shí),。