吉林省遼源市食品藥品監(jiān)督管理局在加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管的同時,,積極探索醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制,。該局對全市65家醫(yī)療單位389件在用部分的大型醫(yī)療設(shè)備全部建立了使用檔案,,實行“戶籍化”管理,初步實現(xiàn)了效能管理與安全管理的雙贏,。
一是定期調(diào)查摸底,,及時掌握第一手資料。自2005年以來,,每年1月在全市范圍內(nèi)開展在用大型醫(yī)療器械調(diào)查,,將醫(yī)療單位一年來新增或減少的醫(yī)療設(shè)備進行登記備案,及時掌握醫(yī)療單位購進,、檢驗和淘汰的設(shè)備去向,。
二是不斷充實內(nèi)容,準(zhǔn)確提供監(jiān)管信息,。根據(jù)實際需要,,不斷更新檔案內(nèi)容,由當(dāng)初的產(chǎn)品名稱,、規(guī)格型號,、產(chǎn)品數(shù)量等內(nèi)容逐步拓展到目前包括進貨渠道、產(chǎn)品資質(zhì),、供方證照,、使用狀態(tài)、維修情況,、監(jiān)督抽驗在內(nèi)的多項內(nèi)容,,為日常監(jiān)督檢查提供參考。
三是健全各項制度,,切實保證建檔質(zhì)量,。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《吉林省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,出臺醫(yī)療設(shè)備采購,、驗收登記制度,,使用、維護,、報廢管理制度以及檔案管理制度,保證對各醫(yī)療單位大型醫(yī)療器械使用情況掌握的真實,、準(zhǔn)確,、及時。