中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提供的數(shù)據(jù)顯示,,制藥(機械)裝備行業(yè)從1978年至今,規(guī)模不斷發(fā)展壯大,。目前,,國內(nèi)專產(chǎn),、兼產(chǎn)(以制藥機械產(chǎn)品為主)的藥機企業(yè)有800余家,,分布在全國26個省,、直轄市、自治區(qū),,可生產(chǎn)原料藥機械與設備、制劑機械,、藥用粉碎機械,、飲片機械,、藥用包裝機械等八大類,、3000多個品種規(guī)格的藥機產(chǎn)品,不僅為中國4000多家制藥企業(yè),、數(shù)千家保健品企業(yè)的基本建設,、技術改造,、設備更新提供了大量的優(yōu)質(zhì)裝備,,而且還出口到美國、日本,、韓國,、俄羅斯等數(shù)十個國家和地區(qū)。
市場待整合
我國制藥機械行業(yè)雖然取得了很大的成績,,但技術水平基本上處于仿制,、改進及組合階段,沒有達到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平,,現(xiàn)階段我國制藥機械同國外制藥機械水平相比要差10~20年,,造成我國制藥機械技術水平發(fā)展緩慢的原因主要有以下幾點:
1.我國制藥機械業(yè)的復合人才奇缺,且專業(yè)教學水準偏低,。制藥機械是一個特殊的專業(yè),,融制藥工藝、化工機械,、制冷,、自動控制、包裝機械,、制造工藝,、焊接、自動化控制,、計算機運用等專業(yè)于一體,。制藥機械研發(fā)的思路是要把這些相關專業(yè)貫穿于整個設計確認的過程,,而現(xiàn)在從事于制藥機械研發(fā)的人員能熟練兼顧其中二三個專業(yè)的人寥寥無幾,,而單一專業(yè)人才難以在研發(fā)構思中注入這些專業(yè)元素,。
2.藥機企業(yè)競相壓價,,嚴重影響行業(yè)發(fā)展。現(xiàn)在部分藥機企業(yè)步入競相壓價銷售的誤區(qū),,出現(xiàn)了零首付,、使用后再付、低于成本價銷售等情況,,一些藥機企業(yè)為了降低成本,,偷工減料,,低檔配置,不能確保整機質(zhì)量和售后服務差等弊端,。這樣制造商急于求成或出清庫存,,使用方對制造商不信任,制造商常會為討款而奔波,。企業(yè)由于資金周轉(zhuǎn)失常,,無法再投入新品的研發(fā)。如此循環(huán)勢必影響整個行業(yè)的發(fā)展,。
3.藥機的研發(fā)沒有圍繞著藥品生產(chǎn)實際展開,。有些制藥機械生產(chǎn)企業(yè)沒有真正理解制藥企業(yè)的實際生產(chǎn)工藝,也不管制藥廠提出的要求正確與否一味照做,,這樣形成的機械從細處,、深度、聯(lián)機性等要求上都存在不完善之處,。
4.不重視小試和試驗環(huán)節(jié),。制藥機械的研發(fā)與生產(chǎn)有許多與小試和試驗相關的必要環(huán)節(jié),如中藥提煉中,,相關的沸騰干燥,、包衣等設備,它的工藝參數(shù)設定和變化直接影響到成品的質(zhì)量,。而許多藥機制造商自己沒有進行小試和試驗的裝置,,不能達到制藥廠提供試樣,藥機廠馬上就能試驗出工藝參數(shù)且制成成品的要求,有的藥機企業(yè)還要依托使用該產(chǎn)品的制藥廠去完成這一環(huán)節(jié),。
如何才能解決上述問題呢,?有關專家建議,企業(yè)應積極建立達到有效規(guī)模的生產(chǎn)設施,,全力以赴降低生產(chǎn)成本,,抓緊成本與管理費用的控制,以及最大限度地減少研究與開發(fā),、服務推銷,、廣告等方面的成本費用,使自己的成本低于競爭者,。
制藥機械是生產(chǎn)設備,,用戶關心的不只是價格,更重要的是性價比,,藥機企業(yè)在控制成本的同時不能忽視質(zhì)量和服務,,在努力跟上國外技術發(fā)展腳步的同時,可以通過仿制國外公司的先進產(chǎn)品并以較低的價格提供給國內(nèi)市場,,占據(jù)市場份額,,降低研發(fā)成本和風險。
GMP認證后,,國內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量雖然減少,,但素質(zhì)、生產(chǎn)能力和水平,、產(chǎn)品質(zhì)量都有很大提高,對制藥機械的要求也隨之提高,。