在近日召開的湖南省2009年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上,,湖南省食品藥品監(jiān)管局透露,,2008年該省共有66家醫(yī)療器械企業(yè)被注銷或撤銷生產(chǎn)經(jīng)營資格。
湖南省局去年出臺的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)退出管理辦法中規(guī)定,,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)終止生產(chǎn)經(jīng)營行為,,因違規(guī)被依法關(guān)閉,因不可抗力導(dǎo)致無法正常生產(chǎn)經(jīng)營,,或以欺騙,、賄賂等不正當(dāng)手段取得相關(guān)證件的,都要被注銷或撤銷生產(chǎn)經(jīng)營資格,。
2008年7月~11月,,湖南省局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)的現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)長沙利德保健產(chǎn)品有限公司,、懷化新泰神醫(yī)藥有限公司等4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),,懷化凱森工貿(mào)有限公司、懷化新天地人和大藥房連鎖有限公司等62家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),,存在已終止生產(chǎn)經(jīng)營,、不具備經(jīng)營條件,、違規(guī)違法經(jīng)營等問題。在認(rèn)真核查并進(jìn)行公告的基礎(chǔ)上,,湖南省局決定注銷或撤銷這66家企業(yè)所持《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。(生物谷Bioon.com)