5月13日訊 國(guó)家工商行政管理總局、衛(wèi)生部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前出臺(tái)了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，自2009年5月20日起施行,。深入了解這份文件,，有助于公眾有效識(shí)別違法醫(yī)療器械廣告，提防虛假宣傳“忽悠”人,。
九類(lèi)情形不科學(xué) 公眾看到須防備
根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,，醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)以下九類(lèi)情形：
——含有表示功效的斷言或者保證的,；
——說(shuō)明有效率和治愈率的,；
——與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對(duì)比,；
——在向個(gè)人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中,，利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn),，使用超出產(chǎn)品注冊(cè)證明文件以外的專(zhuān)業(yè)化術(shù)語(yǔ)或不科學(xué)的用語(yǔ)描述該產(chǎn)品的特征或作用機(jī)理,；
——含有無(wú)法證實(shí)其科學(xué)性的所謂“研究發(fā)現(xiàn)”“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；
——違反科學(xué)規(guī)律,，明示或暗示包治百病,、適應(yīng)所有癥狀的；
——含有“安全”“無(wú)毒副作用”“無(wú)效退款”“無(wú)依賴(lài)”“保險(xiǎn)公司承保”等承諾性用語(yǔ)，含有“唯一”“精確”“最新技術(shù)”“最先進(jìn)科學(xué)”“國(guó)家級(jí)產(chǎn)品”“填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白”等絕對(duì)化或排他性的用語(yǔ),；
——聲稱(chēng)或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內(nèi)容的,；
——含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要,，能幫助改善或提高成績(jī),，能使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力,、能增高,、能益智等內(nèi)容。
使用器械應(yīng)合理 慫恿消費(fèi)被禁止
醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理使用醫(yī)療器械,，不得直接或間接慫恿公眾購(gòu)買(mǎi)使用,。為此，《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》作出規(guī)定,，醫(yī)療器械廣告中不得含有以下內(nèi)容：
——不科學(xué)的表述或者通過(guò)渲染,、夸大某種健康狀況或者疾病所導(dǎo)致的危害，引起公眾對(duì)所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔(dān)憂(yōu)和恐懼,，或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或加重病情的,；
——“家庭必備”或者類(lèi)似內(nèi)容的；
——評(píng)比,、排序,、推薦、指定,、選用,、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的；
——表述該產(chǎn)品處于“熱銷(xiāo)”,、“搶購(gòu)”,、“試用”等的內(nèi)容。
發(fā)布范圍有講究 不得面向未成年人
為了保護(hù)未成年人的合法權(quán)益,，《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,，醫(yī)療器械廣告不得在未成年人出版物和頻道、節(jié)目,、欄目上發(fā)布,；不得以?xún)和癁樵V求對(duì)象，不得以?xún)和拿x介紹醫(yī)療器械,。
此外,，醫(yī)療器械廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證明文件中的適用范圍完全一致,，不得出現(xiàn)表現(xiàn)性器官的內(nèi)容,。報(bào)紙頭版,、期刊封面不得發(fā)布含有此類(lèi)內(nèi)容的廣告，電視臺(tái),、廣播電臺(tái)也不得在7：00至22：00發(fā)布含有此類(lèi)內(nèi)容的廣告,。
四大要素應(yīng)齊備 特定內(nèi)容要標(biāo)明
根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明四大要素：經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱(chēng),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng),、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)和醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。只有經(jīng)審批的醫(yī)療器械廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí),，可以不播出廣告批準(zhǔn)文號(hào),。
醫(yī)療器械廣告中不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址,、聯(lián)系辦法,、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診,、醫(yī)療（熱線）咨詢(xún),、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。
此外,，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容,、注意事項(xiàng)的，應(yīng)在廣告中標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”,。
推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告,，還必須標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。
九類(lèi)情形不科學(xué) 公眾看到須防備
根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,，醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,，不得出現(xiàn)以下九類(lèi)情形：
——含有表示功效的斷言或者保證的；
——說(shuō)明有效率和治愈率的,；
——與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對(duì)比,；
——在向個(gè)人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中,，利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn),，使用超出產(chǎn)品注冊(cè)證明文件以外的專(zhuān)業(yè)化術(shù)語(yǔ)或不科學(xué)的用語(yǔ)描述該產(chǎn)品的特征或作用機(jī)理,；
——含有無(wú)法證實(shí)其科學(xué)性的所謂“研究發(fā)現(xiàn)”“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；
——違反科學(xué)規(guī)律,，明示或暗示包治百病,、適應(yīng)所有癥狀的；
——含有“安全”“無(wú)毒副作用”“無(wú)效退款”“無(wú)依賴(lài)”“保險(xiǎn)公司承保”等承諾性用語(yǔ),，含有“唯一”“精確”“最新技術(shù)”“最先進(jìn)科學(xué)”“國(guó)家級(jí)產(chǎn)品”“填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白”等絕對(duì)化或排他性的用語(yǔ),；
——聲稱(chēng)或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內(nèi)容的,；
——含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要,，能幫助改善或提高成績(jī),，能使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力,、能增高,、能益智等內(nèi)容。
使用器械應(yīng)合理 慫恿消費(fèi)被禁止
醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理使用醫(yī)療器械,，不得直接或間接慫恿公眾購(gòu)買(mǎi)使用,。為此，《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》作出規(guī)定,，醫(yī)療器械廣告中不得含有以下內(nèi)容：
——不科學(xué)的表述或者通過(guò)渲染,、夸大某種健康狀況或者疾病所導(dǎo)致的危害，引起公眾對(duì)所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔(dān)憂(yōu)和恐懼,，或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或加重病情的,；
——“家庭必備”或者類(lèi)似內(nèi)容的；
——評(píng)比,、排序,、推薦、指定,、選用,、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的；
——表述該產(chǎn)品處于“熱銷(xiāo)”,、“搶購(gòu)”,、“試用”等的內(nèi)容。
發(fā)布范圍有講究 不得面向未成年人
為了保護(hù)未成年人的合法權(quán)益,，《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,，醫(yī)療器械廣告不得在未成年人出版物和頻道、節(jié)目,、欄目上發(fā)布,；不得以?xún)和癁樵V求對(duì)象，不得以?xún)和拿x介紹醫(yī)療器械,。
此外,，醫(yī)療器械廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證明文件中的適用范圍完全一致,，不得出現(xiàn)表現(xiàn)性器官的內(nèi)容,。報(bào)紙頭版、期刊封面不得發(fā)布含有此類(lèi)內(nèi)容的廣告,，電視臺(tái),、廣播電臺(tái)也不得在7：00至22：00發(fā)布含有此類(lèi)內(nèi)容的廣告,。
四大要素應(yīng)齊備 特定內(nèi)容要標(biāo)明
根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明四大要素：經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱(chēng),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng),、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)和醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。只有經(jīng)審批的醫(yī)療器械廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí),，可以不播出廣告批準(zhǔn)文號(hào),。
醫(yī)療器械廣告中不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址,、聯(lián)系辦法,、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診,、醫(yī)療（熱線）咨詢(xún),、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。
此外,，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容,、注意事項(xiàng)的，應(yīng)在廣告中標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”,。
推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告,，還必須標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。
