一次性使用輸液器（注射器）系三類無菌醫(yī)療器械,，因其特殊性,，至今基層藥店都沒有經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的資質(zhì)。隨著市場(chǎng)的發(fā)展,，筆者認(rèn)為,，現(xiàn)在對(duì)這個(gè)問題應(yīng)重新考慮，允許具備一定條件的基層藥店經(jīng)營(yíng)此類醫(yī)療器械,。
《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）第十四條規(guī)定：“經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)無菌器械相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫,。產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)避光、通風(fēng),、無污染,，具有防塵、防污染,、防蚊蠅,、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施，符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存規(guī)定,。”目前,，通過國家GSP認(rèn)證的藥店基本上都符合上述條件，但監(jiān)管部門卻不允許其經(jīng)營(yíng)一次性使用輸液器（注射器）,，目的是為了規(guī)范藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,。
可事實(shí)上，一些不法分子通過互聯(lián)網(wǎng)銷售此類產(chǎn)品以及個(gè)別藥店違法經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的現(xiàn)象屢禁不止,，沒有達(dá)到預(yù)期的管理效果,。同時(shí)，隨著醫(yī)療技術(shù)和自我藥療的發(fā)展，消費(fèi)者自購一次性使用輸液器（注射器）的需求不斷增加,，一些藥店為了滿足顧客的需求,，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力及效益，也鋌而走險(xiǎn),，偷偷地銷售此類產(chǎn)品,。這種行為最容易導(dǎo)致非法采購現(xiàn)象的發(fā)生，甚至導(dǎo)致“地下”批發(fā),、生產(chǎn)窩點(diǎn)的出現(xiàn),，同時(shí)也會(huì)使其他合法經(jīng)營(yíng)的藥店產(chǎn)生不平衡的心理，進(jìn)而引發(fā)一系列問題,，給日常監(jiān)管帶來一定的難度,。
綜上分析，筆者認(rèn)為,，在藥店能否經(jīng)營(yíng)一次性使用輸液器（注射器）問題上,，應(yīng)靈活運(yùn)用相關(guān)法規(guī)，因勢(shì)利導(dǎo),，真正地實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,，即凡是通過GSP認(rèn)證的藥店，應(yīng)該給予銷售此類產(chǎn)品的資質(zhì),。這樣,，一來符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行規(guī)律，二來能夠減輕藥店的經(jīng)營(yíng)壓力,，三來能夠?yàn)橄M(fèi)者提供方便,，最重要的是能夠更好地規(guī)范藥械市場(chǎng)，使“地下銷售”行為自然消失,，進(jìn)而達(dá)到監(jiān)管的目的,。（江蘇省徐州市新沂食品藥品監(jiān)管局 左繼雙）
