目前，我國部分制藥裝備企業(yè)步入壓價銷售的誤區(qū),，甚至出現(xiàn)零首付,、使用后再付、低于成本價銷售等情況,，產(chǎn)品利潤低導致企業(yè)資金周轉(zhuǎn)困難，更無力投入技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新,，對企業(yè)、行業(yè)的技術(shù)進步健康發(fā)展不利,，一些企業(yè)為了降低成本,，偷工減料，低檔配置,，出現(xiàn)了不能確保整機質(zhì)量和售后服務差等弊端,，降低了我國制藥裝備的國際信譽。
制藥裝備工藝路線的參數(shù)設(shè)定和變化不僅直接影響藥品質(zhì)量,、療效,，而且直接影響藥品生產(chǎn)企業(yè)能耗、成本,、經(jīng)濟效益及操作人員的健康,。由于相當多的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)不具備試驗條件，尋找最佳工藝路線與高效的困難多,，難度大,，使得部分制藥裝備的先進性潛能不能即時有效地發(fā)揮。專家指出，“GMP”認證后,，國內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量雖然減少,，但素質(zhì)、生產(chǎn)能力和水平,、產(chǎn)品質(zhì)量都有很大提高,，對制藥機械的要求也隨之提高。國內(nèi)藥機企業(yè)應發(fā)揮自己的優(yōu)勢,，在售前售后服務方面加強力量,。企業(yè)可同一些醫(yī)藥設(shè)計院、研究所合作,，參與藥廠的新藥開發(fā),、工藝改進工作，通過加強對設(shè)備的定期維護和對客戶的培訓等來贏得更多的客戶,。同時,，企業(yè)要善于抓住市場的差異化機會，加大技術(shù)力量研制開發(fā)適合中藥制造的設(shè)備,。
至目前,，我國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家，產(chǎn)品品種規(guī)格超過3000種,，據(jù)不完全統(tǒng)計,，年產(chǎn)值約150億元人民幣，產(chǎn)品除充分滿足國內(nèi)中西藥廠,、動物藥廠及保健品廠需求外,，還遠銷60多個國家和地區(qū)業(yè)內(nèi)有關(guān)專家分析認為，市場亟待整合和產(chǎn)品亟待創(chuàng)新是我國制藥裝備行業(yè)當前最急需破解的難題,。
專家指出,，我國制藥裝備行業(yè)雖然取得了很大的成績，但不少企業(yè)在技術(shù)水平上基本上仍處于仿制,、改進及組合階段,，沒有達到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平。現(xiàn)階段,，我國制藥裝備同國外制藥裝備水平相比整體上要差10年以上,，造成我國制藥裝備技術(shù)水平發(fā)展緩慢的原因主要有以下我國制藥裝備業(yè)的復合人才奇缺,。制藥裝備是一個特殊的專業(yè),，融制藥工藝、生物技術(shù),、化工機械,、機械及制造工藝,、聲學、光學,、自動化控制,、計算機運用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關(guān)專業(yè)貫穿于整個設(shè)計過程,，而現(xiàn)在從事于制藥裝備研發(fā)的人員能熟練兼顧其中兩三個專業(yè)的人寥寥無幾,，而單一專業(yè)人才難以在研發(fā)構(gòu)思中注入這些專業(yè)元素。部分制藥裝備企業(yè)競相壓價,，嚴重影響行業(yè)發(fā)展,。
目前，我國的制藥裝備企業(yè)數(shù)量眾多,、良莠不齊,。可以預見,，隨著制藥裝備市場的逐步成熟與規(guī)范,，制藥裝備行業(yè)將面臨一次大的整合。在日益激烈的市場競爭中,，規(guī)模小,、產(chǎn)品質(zhì)量無比較優(yōu)勢的企業(yè)將難以生存，通過兼并重組,，行業(yè)中的龍頭企業(yè)將會出現(xiàn),，并占有相當?shù)氖袌龇蓊~。誰能成為未來制藥機械行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),？無疑是那些擁有高技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè),。行業(yè)統(tǒng)計資料顯示，制藥裝備中傳統(tǒng)產(chǎn)品銷售量逐年下降,，如槽形混合機,、雙錐混合機等，而技術(shù)含量高的制藥機械產(chǎn)品銷量則穩(wěn)步增長,。同類產(chǎn)品中，自動化設(shè)備逐步替代半自動化設(shè)備,，先進設(shè)備逐步替代落后設(shè)備,，產(chǎn)品技術(shù)水平將成為決定企業(yè)市場份額的關(guān)鍵因素。
實行制藥裝備質(zhì)量安全市場準入制度,，是從我國的實際情況出發(fā),，為保證藥品的質(zhì)量安全所采取的一項重要措施。實行制藥裝備質(zhì)量安全市場準入制度是提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量,、規(guī)范制藥裝備市場,，保證消費者安全健康，促進行業(yè)健康發(fā)展的需要。藥品是一種特殊商品,，它性命關(guān)天,，最直接地關(guān)系到全社會每個家庭，每一個消費者的身體健康和生命安全,。任何一種藥品,、任何一種先進的制藥工藝，都必須通過制藥裝備來實現(xiàn),，假如制藥裝備技術(shù)落后,，質(zhì)量低劣不符合“GMP”要求，即便有先進的工藝技術(shù),、優(yōu)良的生產(chǎn)環(huán)境,、優(yōu)秀的操作管理人員，優(yōu)質(zhì)原料也難保藥品質(zhì)量安全,。因此為確保藥品質(zhì)量安全,，必須制定一套符合社會主義市場經(jīng)濟要求、運行有效的制藥裝備質(zhì)量安全監(jiān)管制度,。(生物谷Bioon.com)
