各相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):
依據(jù)《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用管理辦法(試行)》 (鄂食藥監(jiān)函〔2008〕205號(hào)),,在市級(jí)局提供情況的基礎(chǔ)上,省局?jǐn)M確定湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2008年度信用等級(jí),現(xiàn)將醫(yī)療器械生產(chǎn)警示等級(jí),、失信等級(jí)、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)進(jìn)行公示,。
如有不符合實(shí)際的情況,,企業(yè)可自本公示日起10天內(nèi)向我局提請(qǐng)復(fù)議。聯(lián)系電話:027-87253860(醫(yī)療器械處),。
附表:2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)守信以下信用等級(jí)情況
二OO九年八月四日
2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)守信以下信用等級(jí)情況
序號(hào) 企業(yè)名稱(chēng) 省局意見(jiàn) 企業(yè)主要違法違規(guī)情況 備注
1 湖北宏健光電子有限公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
2 武漢非凡科技有限責(zé)任公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
3 武漢鐳射科技有限公司 警示 上一年度為失信等級(jí),本年度無(wú)違規(guī)行為,,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
4 武漢凌云光電科技有限責(zé)任公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
5 武漢派亞醫(yī)療電子設(shè)備有限公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
6 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 警示 生產(chǎn)場(chǎng)所抽檢不合格
7 武漢市天虹科技發(fā)展有限責(zé)任公司 警示 警告,責(zé)令整改
8 武漢超信電子工程有限公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
9 武漢市楚冠義齒制作有限責(zé)任公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
10 武漢市晶利爾激光設(shè)備有限公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
11 武漢華樂(lè)醫(yī)療器械有限公司 警示 上一年度為失信等級(jí),本年度無(wú)違規(guī)行為,,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
12 武漢萊爾康醫(yī)療激光有限公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
13 武漢市華中電測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 警示 被下達(dá)責(zé)令《限期整改通知書(shū)》但未在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的,。
14 武漢思創(chuàng)電子有限公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
15 武漢市科健科技發(fā)展有限公司 警示 上一年度為失信等級(jí),,本年度無(wú)違規(guī)行為,,調(diào)升一個(gè)等級(jí)
16 湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司 警示 生產(chǎn)場(chǎng)所抽檢不合格
17 武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 警示 生產(chǎn)地址變更待批期間在新地址違規(guī)生產(chǎn)。
18 武漢科龍醫(yī)療器械有限公司 警示 抽驗(yàn)產(chǎn)品不合格
19 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 警示 抽驗(yàn)潔凈間不合格
20 黃石市雄卿醫(yī)療器械公司 警示 抽驗(yàn)產(chǎn)品不合格
21 黃石市健身醫(yī)療器械廠 警示 銷(xiāo)售的產(chǎn)品無(wú)銘牌而受到警告的處罰,。
22 洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司 警示 抽驗(yàn)產(chǎn)品不合格
23 隨州市福利衛(wèi)生用品廠 警示 抽驗(yàn)產(chǎn)品不合格
24 應(yīng)城市寒玉降壓保健枕廠 警示 產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)超出注冊(cè)登記范圍,。
25 湖北中融達(dá)醫(yī)療器械有限公司 警示 抽驗(yàn)產(chǎn)品不合格
26 湖北康友醫(yī)用器材有限公司 警示 抽驗(yàn)潔凈間不合格
27 武漢市王冠醫(yī)療器械責(zé)任有限公司 失信 生產(chǎn)場(chǎng)所抽檢不合格;被下達(dá)責(zé)令《限期整改通知書(shū)》但未在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的,。
28 湖北康達(dá)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)公司 失信 質(zhì)量公告產(chǎn)品不合,,2008.8被稽查分局處罰沒(méi)5000元
29 武漢紅中科技發(fā)展有限公司 失信 質(zhì)量抽檢不合格,2008.12處罰沒(méi)款5000元
30 武漢蘭寶石醫(yī)療設(shè)備有限公司 失信 生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,,2008.1罰沒(méi)款6500元
31 武漢致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 失信 質(zhì)量抽檢不合格,,稽查分局處罰沒(méi)款3000元
32 武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司 失信 2008年8月28日,因生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療械,,責(zé)令停止違法行為,,罰款4000元。
33 武漢信恒豐和醫(yī)療設(shè)備有限公司 失信 2008年9月5日,,因生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療械,,處罰沒(méi)款7500元。
34 武漢國(guó)灸科技開(kāi)發(fā)有限公司 失信 未取得醫(yī)療械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)2008.8稽查分局處罰沒(méi)款1萬(wàn)元
35 武漢市江夏衛(wèi)生材料廠 失信 2008年質(zhì)量公告產(chǎn)品不合格,,處罰沒(méi)款9500元
36 武漢衛(wèi)民醫(yī)療器械責(zé)任公司 失信 違規(guī)生產(chǎn)受省局處罰,。
37 湖北省黃石美佳義齒制作廠 失信 因未獲得產(chǎn)品注冊(cè)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)而被處罰。
38 崇陽(yáng)縣康盛衛(wèi)生用品有限責(zé)任公司 失信 抽驗(yàn)4批產(chǎn)品不合格,。
39 武漢市華大激光設(shè)備有限公司 嚴(yán)重失信 2007,、2008年連續(xù)二年生產(chǎn)無(wú)證醫(yī)療器械,偽造注冊(cè)證書(shū),,被處罰款
40 浠水縣華康衛(wèi)生用品有限公司 嚴(yán)重失信 責(zé)令企業(yè)限期整改不到位,,又責(zé)令停產(chǎn)整改。