序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 準(zhǔn) 08-1075 鼠疫菌F1抗原 蘭州生物制品研究所
2 準(zhǔn) 08-1069 炭疽菌抗原 蘭州生物制品研究所
3 準(zhǔn) 08-1072 鼠疫菌診斷用噬菌體 蘭州生物制品研究所
4 準(zhǔn) 08-1080 炭疽菌診斷血清 蘭州生物制品研究所
5 準(zhǔn) 08-1070 炭疽菌診斷用噬菌體 蘭州生物制品研究所
6 準(zhǔn) 08-1326 結(jié)核分枝桿菌（TB）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?深圳匹基生物工程有限公司
7 準(zhǔn) 08-1340 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 中山生物工程有限公司
8 準(zhǔn) 08-0651 糖類(lèi)抗原15-3（CA15-3）定量檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
9 準(zhǔn) 09-0121 乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
10 準(zhǔn) 09-0430 乙肝五項(xiàng)檢測(cè)卡（膠體金法） 英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司
11 準(zhǔn) 08-1342 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 中山生物工程有限公司
12 準(zhǔn) 08-0884 結(jié)核分枝桿菌基因(TB-SA)檢測(cè)試劑盒（熒光定量PCR法） 成都永安制藥有限公司
13 準(zhǔn) 08-0654 前列腺特異抗原（PSA）定量檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
14 準(zhǔn) 08-1338 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 中山生物工程有限公司
15 準(zhǔn) 08-0645 糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）定量檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
16 準(zhǔn) 08-0649 六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物測(cè)定試劑盒（微陣列酶聯(lián)免疫法） 北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司
17 準(zhǔn) 08-0960 戊型肝炎病毒RNA檢測(cè)試劑盒（FQ-PCR法） 北京金豪制藥股份有限公司
18 準(zhǔn) 08-0641 糖類(lèi)抗原125（CA-125）定量檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
19 準(zhǔn) 09-0122 丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
20 準(zhǔn) 08-0653 癌胚抗原（CEA）定量檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
21 準(zhǔn) 08-1341 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 中山生物工程有限公司
22 準(zhǔn) 09-0146 氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司