生意社9月14日訊 2009年9月11日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立視察了國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心,,并認(rèn)真聽取了器械審評(píng)中心的工作匯報(bào)。邵明立要求,,器械審評(píng)中心要不斷健全審評(píng)隊(duì)伍,完善制度建設(shè),切實(shí)提高執(zhí)行力,,不斷加強(qiáng)信息化建設(shè),做好醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作,,確保公眾健康和用械安全,。
邵明立首先充分肯定了器械審評(píng)中心已經(jīng)取得的工作成績。近年來,,器械審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)同志們克服困難,,穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)工作,工作成效有目共睹,,尤其在建設(shè)崗位責(zé)任制,、推進(jìn)“三制一化”建設(shè)、制定審評(píng)指導(dǎo)原則,、抓好廉政工作等方面都取得了很好的效果,,保證了醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的正常開展。
邵明立表示,,要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的重要性和艱巨性,。醫(yī)療器械與藥品一樣,也是特殊商品,,關(guān)系到公眾健康,,關(guān)系民生,影響穩(wěn)定,。醫(yī)療器械學(xué)科門類廣泛,,技術(shù)復(fù)雜多樣,國際上新型的醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮,,一些新產(chǎn)品不斷進(jìn)入我國,。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集約化程度低,低水平重復(fù)的問題比較嚴(yán)重,。這些因素使得技術(shù)審評(píng)的難度不斷增加,。同時(shí),器械審評(píng)中心還面臨著“審評(píng)積壓”的問題,,制約醫(yī)療器械審評(píng)改革和發(fā)展,。必須把解決積壓問題擺上醫(yī)療器械監(jiān)管工作重要議事日程,,拿出詳細(xì)的工作方案,采取更加全面有效的措施,,下決心通過一段時(shí)間的努力徹底加以解決,。
邵明立局長指出,器械審評(píng)中心組建時(shí)間不長,,經(jīng)驗(yàn)不多,,基礎(chǔ)建設(shè)相對(duì)薄弱。器械審評(píng)中心要抓住當(dāng)前的發(fā)展機(jī)遇,,以解決審評(píng)積壓問題為突破口,,不斷完善審評(píng)管理體系,提高審評(píng)技術(shù)含量,,推進(jìn)審評(píng)機(jī)制改革,。
一是健全審評(píng)隊(duì)伍。要不斷提升審評(píng)隊(duì)伍業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平,,不斷加強(qiáng)對(duì)外交流,,努力建設(shè)一支結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良,、充滿活力的一流人才隊(duì)伍,。同時(shí),充分發(fā)揮專家隊(duì)伍的技術(shù)支撐作用,,要注重人才的引進(jìn),,為整體上提高審評(píng)工作水平奠定基礎(chǔ)。
二是要完善制度建設(shè),。要繼續(xù)完善管理制度,,規(guī)范工作程序,明確崗位職責(zé),;建立適當(dāng)?shù)募?lì)機(jī)制,,調(diào)動(dòng)廣大員工的工作熱情和積極性。同時(shí),,要加快技術(shù)法規(guī)制定,,解決現(xiàn)有的技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則數(shù)量不多、覆蓋面不寬等問題,。
三是切實(shí)提高執(zhí)行力,。審評(píng)中心每一位工作人員要有更強(qiáng)烈的責(zé)任感,時(shí)刻牢記自己的崗位職責(zé),,促進(jìn)工作作風(fēng)進(jìn)一步改善,,審評(píng)行為進(jìn)一步規(guī)范,辦事效率進(jìn)一步提高,。
四是加強(qiáng)信息化建設(shè),。要加大建設(shè)投入,,改造硬件設(shè)施,提升軟件水平,,培養(yǎng)信息化人才,,使之與審評(píng)工作的發(fā)展相適應(yīng)、相匹配,,使醫(yī)療器械審評(píng)審批信息化工作提升到一個(gè)新的高度。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮及國家局辦公室,、政策法規(guī)司,、醫(yī)療器械監(jiān)管司、人事司相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了視察活動(dòng),。(生物谷Bioon.com)