“大醫(yī)院里做個(gè)常規(guī)骨科手術(shù)，大小器材多是洋貨,，本土醫(yī)療產(chǎn)品僅為輸液皮管,、注射器等一次性耗材，這多少有點(diǎn)悲哀,。”市場研究顯示,，去年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為900億元，占全球市場總額的4%至5%,；未來10年,，我國醫(yī)療器械市場還將保持15%以上的增長率。同時(shí),，最新數(shù)據(jù)表明,，跨國醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品在我國大醫(yī)院占有率超過了70%。
面對(duì)這一巨大“蛋糕”,，“國字號(hào)”醫(yī)療器械怎樣才能占領(lǐng)高端市場,？
從仿創(chuàng)到原創(chuàng)，實(shí)現(xiàn)“突圍”
據(jù)了解,，居全球前三位的跨國醫(yī)療器械和設(shè)備制造商,，其2005年銷售額分別為231億美元、170億美元,、146億美元,；而我國最大的本土醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療，當(dāng)年的銷售額只有5.48億美元,。
中國工程院院士戴戎教授舉例說,，人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)可選用多個(gè)牌子的器械，但內(nèi)中的陶瓷頭核心技術(shù),，全部來自固定的兩三家跨國公司,。由此可見，“國字號(hào)”要想打入高端市場,，就必須掌握核心技術(shù),。
專家認(rèn)為，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新過程應(yīng)該循序漸進(jìn),，大致可分為四個(gè)階段：仿創(chuàng),、原創(chuàng)、突破和革新,。所謂仿創(chuàng),，即指同一設(shè)計(jì)思路、適用同一適應(yīng)癥的不同產(chǎn)品,。通過仿創(chuàng)逐步實(shí)現(xiàn)原創(chuàng),、開發(fā)自主核心技術(shù),，不失為一種“突圍”途徑。
以心血管介入的核心器械———冠狀藥物洗脫支架為例,，美國強(qiáng)生,、波士頓科技分別在2002年、2003年推出藥物洗脫支架,；2004年上海微創(chuàng)緊隨其后,，推出具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“火鳥”藥物洗脫支架，因其更適合中國本土病人,，“火鳥”以優(yōu)良的性價(jià)比迅速獲得成功,。
避其鋒芒，另辟蹊徑
目前,，進(jìn)口醫(yī)療器械大多集中在以下醫(yī)療領(lǐng)域：CT,、核磁共振等高檔數(shù)字醫(yī)療設(shè)備，骨科脊柱和關(guān)節(jié)產(chǎn)品,，心腦血管和心率管理產(chǎn)品等,。“與進(jìn)口醫(yī)療器械競爭，不必總是‘硬碰硬’,。”中國工程院院士王威琪教授認(rèn)為,，國產(chǎn)醫(yī)療器械不能一味跟著跨國企業(yè)的步伐走。
比如,，惡性腫瘤和心腦血管疾病是威脅中國人的兩大最主要病因,，醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)就應(yīng)著眼于此，找準(zhǔn)適合自己的目標(biāo),。
王教授說,，當(dāng)不少企業(yè)“眼紅”跨國企業(yè)在高端數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)步時(shí)，上海阿洛卡醫(yī)用儀器公司卻走偏向中檔的超聲診斷儀器研發(fā)之路,，在市場競爭中頑強(qiáng)勝出,。可見,，選擇跨國公司尚未完全開發(fā)的領(lǐng)域,，或可掌握競爭主動(dòng)權(quán)。
專家認(rèn)為,，在腫瘤治療領(lǐng)域,，以超聲熱效應(yīng)為原理的“海扶刀”（HIFU）雖起步于上世紀(jì)九十年代，但迄今為止,，國外在此領(lǐng)域的開發(fā)走得并不遠(yuǎn),，我國企業(yè)如能抓住這一良機(jī)抓緊研發(fā)，可在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。
助推研發(fā),，需政策跟進(jìn)
作為生物醫(yī)學(xué)的一部分,，醫(yī)療器械制造業(yè)需要醫(yī)學(xué)、工程學(xué)的完美結(jié)合,。戴戎教授認(rèn)為,，除了資金投入問題外，人才投入也是發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械的關(guān)鍵,。
不過，醫(yī)療器械的發(fā)展僅靠醫(yī)生和工程師還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,，穿梭在醫(yī)院,、研究所、高校,、政府,、風(fēng)險(xiǎn)投資公司之間的專業(yè)中介人員，才是最為緊缺的角色,。中介既可及時(shí)發(fā)布臨床需求,，又為科研成果找尋投資商，將有利于改善科研與產(chǎn)業(yè)缺乏良好銜接的現(xiàn)狀,。
要助推國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展壯大,，政府還應(yīng)有的放矢跟進(jìn)扶持政策。一家醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人坦言,，政策應(yīng)帶有指導(dǎo)性,，而非強(qiáng)硬的指令；部分產(chǎn)品報(bào)批的周期在整個(gè)研發(fā)周期中占去一半時(shí)間,，嚴(yán)重拖了企業(yè)成長的“后腿”,。
專家建言，政府在對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)給予寬松的投融資渠道,、優(yōu)惠的財(cái)稅政策之外,，還應(yīng)盡快完善落實(shí)政府采購辦法，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本土產(chǎn)品,，讓有實(shí)力的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)盡早“冒”出來,。(生物谷Bioon.com)
