序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 準(zhǔn) 07-0321 中低頻高電位治療儀 深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司
2 準(zhǔn) 08-0686 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 珠海麗珠試劑股份有限公司
3 準(zhǔn) 08-1032 鐵蛋白（Fer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
4 準(zhǔn) 08-1033 游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
5 準(zhǔn) 08-1034 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位(fβ-HCG)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
6 準(zhǔn) 09-0065 EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 同昕生物技術(shù)（北京）有限公司
7 準(zhǔn) 09-0066 甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京大成生物工程有限公司
8 準(zhǔn) 09-0075 彩色多普勒超聲系統(tǒng) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
9 準(zhǔn) 09-0081 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
10 準(zhǔn) 09-0120 體腔熱灌注治療系統(tǒng)及治療管道組件 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司
11 準(zhǔn) 09-0277 人類免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心時間分辨免疫熒光分析法） 蘇州新波生物技術(shù)有限公司
12 準(zhǔn) 09-0442 乙肝病毒前S2抗原（PreS2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
13 準(zhǔn) 09-0443 甲型肝炎病毒抗體IgM(HAV-IgM)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
14 準(zhǔn) 09-0444 乙肝核心抗體IgM（HBc-IgM）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
15 準(zhǔn) 09-0445 乙肝病毒前S1抗原（PreS1）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
16 準(zhǔn) 09-0457 CA15-3定量檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光法） 蘇州新波生物技術(shù)有限公司
17 準(zhǔn) 09-0511 巨細(xì)胞病毒抗體（IgM）、弓形體抗體（IgM）,、風(fēng)疹病毒抗體（IgM）,、單純皰疹病毒II型抗體（IgM）聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） 北京貝爾生物工程有限公司
18 準(zhǔn) 09-0532 戊型肝炎病毒抗體（IgG）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 北京貝爾生物工程有限公司
19 準(zhǔn) 09-0537 乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 北京貝爾生物工程有限公司
20 準(zhǔn) 09-0541 麻疹病毒抗體（IgG）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 北京貝爾生物工程有限公司
21 準(zhǔn) 09-0542 麻疹病毒抗體（IgM）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 北京貝爾生物工程有限公司
22 準(zhǔn) 09-0657 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 深圳市威爾德醫(yī)療電子股份有限公司
23 準(zhǔn) 09-0658 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 深圳市威爾德醫(yī)療電子股份有限公司
24 準(zhǔn) 09-0671 游離前列腺特異性抗原（F-PSA）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
25 準(zhǔn) 09-0672 甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
26 準(zhǔn) 09-0673 糖類抗原19-9（CA19-9)定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
27 準(zhǔn) 09-0674 癌胚抗原（CEA)定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
28 準(zhǔn) 09-0675 糖類抗原153（CA153）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
29 準(zhǔn) 09-0676 糖類抗原50（CA50）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
30 準(zhǔn) 09-0677 糖類抗原125（CA125）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
31 準(zhǔn) 09-0678 前列腺特異性抗原（PSA）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
32 準(zhǔn) 09-0725 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 湖南圣湘生物科技有限公司
33 準(zhǔn) 09-0749 沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上?？迫A生物工程股份有限公司
34 準(zhǔn) 09-0756 解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上?？迫A生物工程股份有限公司
35 準(zhǔn) 09-0757 淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上?？迫A生物工程股份有限公司
