從太原市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,,太原市19家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被責(zé)令停業(yè)整頓,具體內(nèi)容如下:
今年以來(lái),,太原市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,,全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序有一定改觀,質(zhì)量管理有一定提高,,但仍然存在一些安全隱患,,少數(shù)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題十分突出。一是擅自取消法定批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,,成為沒(méi)有固定經(jīng)營(yíng)地址的“皮包公司”,,有的臨時(shí)借用其他場(chǎng)所應(yīng)付檢查,甚至以人員外出為由,,惡意規(guī)避監(jiān)督檢查,;二是隨意變更經(jīng)營(yíng)地址,有的把經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房設(shè)在普通民居內(nèi),,無(wú)法達(dá)到醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求,;三是私自降低經(jīng)營(yíng)條件,縮減經(jīng)營(yíng)面積,,取消庫(kù)房設(shè)置,,不再具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,。這些企業(yè)的行為擾亂了省城醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,加大了監(jiān)督管理的難度,,給公眾用械造成安全隱患,。
為整肅省城醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管,,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,,經(jīng)我局研究,決定對(duì)存在問(wèn)題嚴(yán)重的19家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)令停業(yè)整頓?,F(xiàn)將企業(yè)名單公告如下:
1,、太原市邁科醫(yī)療器械有限公司
2、太原市邁瑞思醫(yī)療器械有限公司
3,、太原市金晨兆陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司
4,、太原博創(chuàng)科技開(kāi)發(fā)有限公司
5、太原市明波貿(mào)易有限公司
6,、太原羅克醫(yī)療器械有限公司
7,、山西福思特醫(yī)療器械有限公司
8、太原勝泰森醫(yī)療器械有限公司
9,、太原市頌康喜來(lái)健醫(yī)療器械有限公司
10,、太原成祥醫(yī)療器械有限公司
11、太原瑞恩醫(yī)療器械有限公司
12,、山西久力貿(mào)易有限公司
13,、太原圣馨醫(yī)療器械有限公司
14、太原德義辰科貿(mào)有限公司
15,、山西陸易科貿(mào)有限公司
16,、山西傅山投資集團(tuán)有限公司
17、山西深特瑞科貿(mào)有限公司
18,、太原瑞晟醫(yī)療器械有限公司
19,、太原天盈醫(yī)療器械有限公司
二OO九年十二月二十三日