序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 準(zhǔn) 06-0359 弓形體抗體IgM（TOXO-IgM）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
2 準(zhǔn) 07-0540 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
3 準(zhǔn) 07-0542 I型和II型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
4 準(zhǔn) 07-0543 II型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
5 準(zhǔn) 07-0686 冷光牙齒美白劑Ⅱ 南昌普洋科技有限公司
6 準(zhǔn) 08-0719 人絨毛膜促性腺激素游離β亞基定量測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光法） 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司
7 準(zhǔn) 09-0078 腫瘤相關(guān)抗原15-3（CA15-3）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 威海威高生物科技有限公司
8 準(zhǔn) 09-0079 總前列腺特異性抗原（PSA）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 威海威高生物科技有限公司
9 準(zhǔn) 09-0082 癌胚抗原（CEA）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 威海威高生物科技有限公司
10 準(zhǔn) 09-0100 甲胎蛋白（AFP）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 威海威高生物科技有限公司
11 準(zhǔn) 09-0101 腫瘤相關(guān)抗原125（CA125）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 威海威高生物科技有限公司
12 準(zhǔn) 09-0102 腫瘤相關(guān)抗原19-9（CA19-9)定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 威海威高生物科技有限公司
13 準(zhǔn) 09-0222 軟性隱形眼鏡 海昌隱形眼鏡有限公司
14 準(zhǔn) 09-0441 乙型肝炎病毒前S1(PreS1)抗原檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法) 蘇州新波生物技術(shù)有限公司
15 準(zhǔn) 09-0533 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
16 準(zhǔn) 09-0536 腫瘤相關(guān)抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
17 準(zhǔn) 09-0539 乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV Pre-S1）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
18 準(zhǔn) 09-0540 腫瘤相關(guān)抗原72-4（CA72-4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
19 準(zhǔn) 09-0544 細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
20 準(zhǔn) 09-0688 巨細(xì)胞病毒抗體IgG（CMV-IgG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
21 準(zhǔn) 09-0689 單純皰疹Ⅰ型病毒抗體IgG（HSVⅠ-IgG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
22 準(zhǔn) 09-0690 單純皰疹Ⅱ型病毒抗體IgG（HSVII-IgG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
23 準(zhǔn) 09-0692 風(fēng)疹病毒抗體IgM（RV-IgM）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
24 準(zhǔn) 09-0693 風(fēng)疹病毒抗體IgG（RV-IgG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
25 準(zhǔn) 09-0781 人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
26 準(zhǔn) 09-0822 丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
27 準(zhǔn) 09-0898 糖類抗原CA242定量檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
28 準(zhǔn) 09-0912 過敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
29 準(zhǔn) 09-0975 游離前列腺特異性抗原(fPSA)定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） 無(wú)錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
30 準(zhǔn) 09-0976 癌胚抗原（CEA）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） 無(wú)錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
31 準(zhǔn) 09-0977 甲胎蛋白（AFP）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） 無(wú)錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
32 準(zhǔn) 09-0980 腫瘤相關(guān)抗原242（CA242）定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） 無(wú)錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
33 準(zhǔn) 09-0981 總前列腺特異性抗原(tPSA)定量檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） 無(wú)錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
