醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的重點環(huán)節(jié),，然而天津市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作從2006年起推動至今效果甚微，天津市衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有主動上報一起不良事件，與臨床使用情況和患者投訴反映情況不相適應(yīng),。為此,，天津市衛(wèi)生局與天津市食品藥品監(jiān)督管理局要求各級衛(wèi)生、藥監(jiān)部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測要定期檢查,，定期通報,，及時對存在安全隱患產(chǎn)品采取控制和干預(yù)措施。
天津市醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任宋立剛表示,，目前上市后絕大部分風(fēng)險高,、使用技術(shù)要求高的醫(yī)療器械，都是通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員直接作用于人體,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測負(fù)有重要責(zé)任,。目前，市衛(wèi)生局與市食品藥品監(jiān)督管理局已聯(lián)合制訂了《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作的通知》,，明確規(guī)定了各級衛(wèi)生主管部門及各食品藥品監(jiān)督管理部門要監(jiān)督檢查所監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營、使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作,，并將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理制度的建立及實施情況作為日常監(jiān)督檢查工作的一項重要內(nèi)容,。(生物谷Bioon.com)
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