日前,，廣州2010年亞運(yùn)會(huì)和亞殘運(yùn)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)作工作機(jī)制已正式建立,。這是記者從2010年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)期間獲得的最新消息。
為了確保2010年廣州亞運(yùn)會(huì)和亞殘運(yùn)會(huì)賽前和賽時(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)（核查）工作的順利高效運(yùn)行,，日前,，在昆明召開的2010年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)上期間，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州、北京,、上海,、濟(jì)南、沈陽(yáng),、天津,、湖北,、杭州、北大,、中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心共同簽署了“廣州2010年亞運(yùn)會(huì)和亞殘運(yùn)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)作工作機(jī)制”備忘錄,。
據(jù)了解，簽署上述備忘錄并啟動(dòng)全國(guó)協(xié)作機(jī)制主要是參照了2008年北京奧運(yùn)會(huì)的做法,，按照《2010年廣州亞運(yùn)會(huì)和亞殘運(yùn)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)作工作方案》的要求,，各協(xié)作成員單位將積極做好協(xié)作準(zhǔn)備，落實(shí)包括人員,、組織機(jī)構(gòu),、通訊、任務(wù)流程,、技術(shù)條件等保障措施,，并隨時(shí)待命準(zhǔn)備按程序開展醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)作工作。
據(jù)悉,，亞運(yùn)會(huì)和亞殘會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)（核查）工作主要由廣州中心實(shí)施。全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)作機(jī)制主要針對(duì)檢驗(yàn)（核查）工作出現(xiàn)產(chǎn)品承檢能力范圍,、應(yīng)急協(xié)作任務(wù),、重大檢驗(yàn)任務(wù)或重要產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核、產(chǎn)品原始注冊(cè)檢驗(yàn)資料核查,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)資料支持等需要協(xié)作支持的情況時(shí)啟動(dòng)的應(yīng)急措施,。(生物谷Bioon.com)
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