近日,，浙江省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在杭州市召開,，會議傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，重點部署了2010年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù),。省食品藥品監(jiān)督管理局副局長黑振海出席會議并講話,。
黑振海強調(diào)，2010年醫(yī)療器械監(jiān)管要重點抓好四個方面工作：
一是統(tǒng)一認識,，確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作的連續(xù)性和高標準,。各級監(jiān)管人員要正確認識此次機構(gòu)改革，克服等待觀望,、松懈麻痹,、監(jiān)管錯位三種傾向。樹立顧全大局的意識,、強化真抓實干的意識,、樹立有所作為的意識，切實履行職責,。
二是用心學習,，確保獨擋一面，當行家里手,。要著力提高對法規(guī)和標準的理解和解答能力,、對產(chǎn)品一般性能的掌握能力、對產(chǎn)品監(jiān)管核查的鑒別和判斷能力、對企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)指導幫助和查處能力,。
三是控制風險,，確保監(jiān)管工作扎實有效。切實做到始終把重點監(jiān)管企業(yè),、高風險企業(yè),、低信用等級的企業(yè)列為重點監(jiān)管對象，始終把快速果斷,、妥善處理各類不良事件和突發(fā)問題作為當務(wù)之急,，始終把監(jiān)督抽驗、突擊檢查,、打假治劣,、跟蹤檢查、專項整治作為重點手段,。
四是適應(yīng)變化,，大膽探索，改進方法,。要重視新變化,、新情況，及時調(diào)整思路,，快速應(yīng)對,；要重視工作銜接，及時理順各種關(guān)系,；要重視配合互動,，及時溝通交流，保持上下一致,。
山東
2010年3月8～9日,，山東省召開全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議，傳達全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及全省食品藥品監(jiān)管工作精神,，回顧總結(jié)2009年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,，安排部署2010年主要任務(wù)。山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長桂敦山出席會議并講話,。
桂敦山在講話中肯定了一年來全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,，他指出，2009年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作在省局黨組的正確領(lǐng)導下,，堅持以科學發(fā)展觀為指導,，牢固樹立和自覺實踐科學監(jiān)管理念，緊緊圍繞局黨組統(tǒng)一安排,，按照全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議部署,，扎實推進醫(yī)療器械監(jiān)管體制機制創(chuàng)新,，卓有成效地開展各項工作，確保了上市醫(yī)療器械產(chǎn)品和流感防控及全運會用械安全,。
桂敦山強調(diào),，2010年是全系統(tǒng)全面履行新職能、市縣級機構(gòu)改革全面推開的重要一年,，也是實施“十一五”規(guī)劃的最后一年,，做好今年的工作至關(guān)重要。要認真抓好十個方面的工作：一要深入開展醫(yī)療器械專項整治工作,；二要全力確保高風險醫(yī)療器械質(zhì)量安全,；三要扎實推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度；四要繼續(xù)開展生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評級工作,；五要切實加強醫(yī)療器械注冊工作,；六要大力規(guī)范重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營秩序；七要積極推進醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè),；八要認真抓好監(jiān)管人員培訓工作；九要繼續(xù)抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,；十要不斷強化技術(shù)支撐能力建設(shè),。
桂敦山要求，要圍繞中心工作,，進一步強化落實措施,。要加強學習思考，始終保持思想活力,；要大興調(diào)研之風,，增強前瞻性、預見性和針對性,；要強化應(yīng)急管理,，不斷提升處置突發(fā)事件的能力；要轉(zhuǎn)變工作作風,，狠抓工作落實,；要強化廉政建設(shè)，打造一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊伍,。
會議還通報了全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況,。(生物谷Bioon.com)
