美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）曾經(jīng)連續(xù)3次發(fā)出缺陷警告,，使用葡萄糖脫氫酶（GDH-PQQ）技術(shù)的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖,、昏迷甚至是死亡,。
2009年8月，F(xiàn)DA再次發(fā)出警告,。因為從1997-2009年間,，美國FDA已經(jīng)接到13起致命報告。
盡管如此,，這并不妨礙使用這種技術(shù)的外資血糖儀在中國旺銷,。
在國內(nèi)，一些血糖儀的經(jīng)銷商稱,，早在2008年前后,，不少因上述問題導(dǎo)致的不良事故發(fā)生。一位知情人士告訴時代周報記者：羅氏診斷內(nèi)部早已發(fā)現(xiàn)有此缺陷,，在中國也有過醫(yī)療事故,，如今仍在努力推使用新技術(shù)的血糖儀試紙上市。而對于原先使用的血糖儀,，羅氏表示,，目前無須召回。
3月5日,，在“優(yōu)化醫(yī)院設(shè)備科管理和血糖監(jiān)測設(shè)備最新進展高峰論壇”上,，羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司健康醫(yī)護部總監(jiān)張焱先生透露，羅氏方面正在努力推新技術(shù)的血糖儀試紙上市,，羅氏診斷即將在中國上市的卓越金銳血糖試紙,，將采用更為先進的葡萄糖脫氫酶技術(shù)（GDH-MUT）。
羅氏血糖儀仍為首推品牌
美國FDA的通知中稱,，由于GDH-PQQ技術(shù)會與某些非葡萄糖的糖類如麥芽糖,、半乳糖和木糖等發(fā)生反應(yīng)，而導(dǎo)致血糖儀讀數(shù)假性偏高,。如果患者根據(jù)這個假性高值接受治療,，可能會造成異常的低血糖（低血糖癥）,、昏迷、甚至死亡,。
FDA收到的13份與GDH-PQQ血糖檢測試紙相關(guān)的死亡報告,，均受麥芽糖或其它非葡萄糖的糖類物質(zhì)的干擾。FDA列舉涉及此技術(shù)的廠家包括：羅氏診斷,、雅培糖尿病健康,、Home Diagnostics等。
美國FDA的警告一度引起中國的高度重視,。記者查閱國家監(jiān)管部門的文件發(fā)現(xiàn),，國家藥監(jiān)局在2007年1月“就美國FDA連續(xù)發(fā)布糖類治療藥物引起血糖監(jiān)控錯誤的安全性警告進行情況通報”、2009年9月再次發(fā)出警告：“警惕采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌（GDH- PQQ）技術(shù)的血糖檢測產(chǎn)品”,， 國家衛(wèi)生部2009年8月發(fā)布“加強便攜式血糖檢測儀臨床使用管理的通知”文件中,，均提到慎用GDH-PQQ技術(shù)的血糖儀。
然而,，在不少三甲醫(yī)院的內(nèi)分泌科等多個科室,，仍在用羅氏血糖儀。
據(jù)了解,，在諸多三甲醫(yī)院,，羅氏血糖儀是向中國患者首推使用的品牌之一。目前中國市面上的血糖儀,，外資品牌以90%銷售份額占據(jù)絕對優(yōu)勢,，其中羅氏血糖儀的銷量約占三分之一，排第二,，略低于強生,。排在兩者之后的是拜耳、雅培等,。
國家有關(guān)部門已有如此密集的通報,，那為什么GDH-PQQ技術(shù)的血糖儀仍然通過各種渠道流入三甲醫(yī)院呢？
上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院糖尿病研究室副主任王煜非教授,，一直從事血糖監(jiān)測方面的研究,。他對時代周報記者表示：“血糖儀致命，只是傳聞,，事故在中國還沒發(fā)現(xiàn)”,。
中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院副院長、內(nèi)分泌專家翁建平教授亦表示：“沒聽說發(fā)生事故,，這個現(xiàn)象出現(xiàn)的概率很小,。”
羅氏巧言搪塞
是否羅氏血糖儀在國外可能致死，在國內(nèi)則是安全的呢,？時代周報花費了很多精力聯(lián)系到了一些使用過羅氏血糖儀的患者,。
北京的一位張女士剛得糖尿病,，在朝陽醫(yī)院附近的和春壽藥房買回一臺羅氏血糖儀，早上空腹檢查時,，用家里的羅氏血糖儀查出是5,，到醫(yī)院做生化檢查是7.3，這令張女士十分困惑,。
另一位患者周先生分別在羅氏血糖儀和強生血糖儀上進行檢測,，得到的結(jié)果是血糖含量分別為8.4和7.6。
“血糖不是血壓,，還是去醫(yī)院做大生化最準確,。”專家早就指出，血糖值是一個受太多因素影響的讀數(shù),。
