近日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省衛(wèi)生廳下發(fā)通知,,安排部署全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,。
一是加強組織領(lǐng)導(dǎo),。成立藥(械)不良事件監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,,做到領(lǐng)導(dǎo)重視,,人員落實,措施到位,。加強宣傳培訓(xùn),,提高醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員監(jiān)測技能,逐步建立起一支業(yè)務(wù)過硬的監(jiān)測隊伍,。
二是突出重點區(qū)域,、重點環(huán)節(jié)和重點品種。以骨科植入器材,、心臟起搏器、人工晶體,、血管支架,、介入材料、醫(yī)用縫合線,、血液透析機等高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點監(jiān)測品種,,以人口密度大、流動人口多的地區(qū)為重點區(qū)域,結(jié)合各級醫(yī)療機構(gòu)特點,,明確重點監(jiān)測環(huán)節(jié),,提高監(jiān)測實效。
三是運行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng),。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心做好人員培訓(xùn)和服務(wù)指導(dǎo)工作,,于2010年4月30日前,縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)完成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)注冊登錄,,通過完善各醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報告制度,,落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測人員及相應(yīng)職責(zé),確保系統(tǒng)有效運行,。
四是加強督導(dǎo)檢查,。加強督查指導(dǎo),強化收集信息的完整性,、準確性,、實效性和科學(xué)性,加強制度建設(shè)和長效機制建設(shè),,發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)的人才技術(shù)和管理優(yōu)勢,,推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作協(xié)調(diào)向前發(fā)展。(生物谷Bioon.com)