若無法在醫(yī)療器械的研發(fā)周期中投入適當(dāng)?shù)馁Y金和人力,，那么,，往往會使新產(chǎn)品的開發(fā)周期延長，延誤新產(chǎn)品上市的時間,，導(dǎo)致新產(chǎn)品的收益不能及時回歸,，將影響到下一只新產(chǎn)品研發(fā)資金的投入，最終形成惡性循環(huán)
受全球金融危機的影響,，醫(yī)療器械市場新產(chǎn)品和新技術(shù)研發(fā)資金的聚集模式需要進行重新評估,。近期，Global Data研究機構(gòu)以世界第一大醫(yī)療器械市場——美國作為重要例子,，闡述了美國未來募集研發(fā)資金的趨勢,。
雖然全球醫(yī)療器械市場規(guī)模在不斷的擴大,，但全球金融危機仍給生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究活動帶來巨大的沖擊,，而新型醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術(shù)的研發(fā)正是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域受影響最大的活動之一,。Global Data研究機構(gòu)一位專家的研究報告顯示，一個行業(yè)如果缺乏研發(fā)資金,，那么,，對整個行業(yè)造成的影響將會在一定的時期內(nèi)顯現(xiàn)。
企業(yè)是研發(fā)投入的主力
在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,，各種性質(zhì)的研究機構(gòu)和企業(yè)是新醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要開發(fā)者,，而研發(fā)經(jīng)費主要來源于政府的支持以及企業(yè)的投入。然而,，近期美國政府和企業(yè)因受金融危機的影響,，使得雙方對于醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)投入的經(jīng)費已經(jīng)大幅度削減。
醫(yī)療器械研究基地主要在企業(yè)自身的研發(fā)中心,、大專院校和政府的科研機構(gòu),。在過去的10年里，對于新興的醫(yī)療技術(shù),，有超過60%來源于剛成立不久的中小型企業(yè)的研發(fā)和大專院校的研究,。
2008年，美國在對醫(yī)療器械研發(fā)這一活動的分析中發(fā)現(xiàn),，超過70%的研發(fā)來自于企業(yè),，其次為大學(xué)院校（占13%），最后為美國政府研究機構(gòu)（占7%,，這其中有很大成分是與國防相關(guān)項目的研發(fā)）,。
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在美國，許多大學(xué)院校的研究機構(gòu)在對新技術(shù)或新產(chǎn)品研發(fā)到相對成熟階段后,，將憑此成立公司,，而成立這些公司主要的資金來源于私人向銀行貸款、風(fēng)險投資,、私募股權(quán)和行業(yè)中的集資等,。
根據(jù)美國國家科學(xué)基金會公布的數(shù)據(jù)顯示，2007年,，美國企業(yè)對研發(fā)投入的資金占整個美國研發(fā)資金的67%,，而美國政府和其他研究機構(gòu)占28％。
在醫(yī)療器械研究領(lǐng)域,，2007年,，企業(yè)仍然是研發(fā)資金的主要投入者，其投入的資金占該領(lǐng)域總研發(fā)資金的57％,，而美國國家衛(wèi)生研究所（NIH）的資金占27％,，其他政府機構(gòu)資金來源占10％。美國國家衛(wèi)生研究所和其他政府機構(gòu)投入研發(fā)的資金,，有四分之一投入到大學(xué)院校的研究機構(gòu)中,。
資金對研發(fā)的重要性
在一個完整的研發(fā)過程中,，需要在不同的階段投入適當(dāng)?shù)馁Y金，才能保證新產(chǎn)品或新技術(shù)的研發(fā)順利完成,。但近幾年,，由于受經(jīng)濟危機的影響以及美國聯(lián)邦政府一些相關(guān)政策的出臺，使得醫(yī)療器械研發(fā)資金的投入屢屢出現(xiàn)停滯,，導(dǎo)致新產(chǎn)品或新技術(shù)的研發(fā)進度十分緩慢,，研發(fā)周期不斷延長。在此情況下,，研發(fā)機構(gòu)不得不花費更多的時間尋求資金的支持,。
從2002～2007年，雖然美國各產(chǎn)業(yè)投入的研發(fā)總經(jīng)費增長了18％,，但聯(lián)邦政府投入的經(jīng)費僅僅增長了0.2％,。醫(yī)療器械領(lǐng)域研發(fā)投入與上述情況基本一致，其中政府機構(gòu)的投資主要來自美國衛(wèi)生部（HHS）,。2004～2008年期間,，美國衛(wèi)生部（HHS）投入支持新醫(yī)療器械產(chǎn)品或新醫(yī)療技術(shù)研發(fā)的資金僅以每年3.6％速率增長。然而,，若考慮2004到2008年期間的通貨膨脹率,，美國衛(wèi)生部（HHS）實際投入的經(jīng)費以平均每年1.5％的速率在下降。
與此情況相反的是,，在1994～2003年期間,，政府機構(gòu)投入醫(yī)療器械研發(fā)的經(jīng)費整整翻了一番。雖然在此期間,，美國政府投入各行業(yè)的研發(fā)總資金沒有明顯的增加,，但美國國立衛(wèi)生研究院占據(jù)的資金份額卻不斷加大，這也導(dǎo)致了這一時期許多與生物醫(yī)學(xué)相關(guān)的新技術(shù)取得了突飛猛進的發(fā)展,，其中最具有代表性的就是人類基因組項目的完成,。同時，隨著研發(fā)經(jīng)費投入的加增,，美國各州政府與大學(xué)院校的研究機構(gòu)與研發(fā)項目不斷隨之涌現(xiàn),，而這些機構(gòu)的成立與項目的申請，其主要原因之一是爭取聯(lián)邦政府下?lián)芨嗟难芯抠Y助,。
